Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - gardasil er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av gardasil skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirus vaksine [typene 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinante, adsorberte) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaksiner - gardasil 9 er indisert for aktiv vaksinasjon av personer fra en alder av 9 år, mot følgende hpv sykdommer:premalignant lesjoner og kreft som påvirker cervix, vulva, vagina og anus forårsaket av hpv-vaksine typesgenital vorter (condyloma acuminata) som er forårsaket av spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om data som støtter disse indikasjoner. bruk av gardasil 9 bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maksimalt tre av følgende renset, inaktivert fot-og-munn sykdom virusartene: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkun 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beskyttende dose i storfe som er beskrevet i tlf. eur. monografi 0063. - immunologicals - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av storfe, sauer og griser fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske tegn.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandronsyre - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - legemidler til behandling av bein sykdommer - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandling av tumor-indusert hyperkalsemi med eller uten metastaser. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). iblias kan brukes for alle aldersgrupper.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosaden - andre ectoparasiticides for systemisk bruk - dogs; cats - behandling og forebygging av loppeinfeksjoner (ctenocephalides felis). den forebyggende effekten mot gjeninfeksjoner er et resultat av den voksne sykdomsaktiviteten og reduksjonen i eggproduksjonen og vedvarer i opptil 4 uker etter en enkelt administrering av produktet. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (fad).

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolonien stimulerende faktorer, immunostimulants, cytostatika - cattle (cows and heifers); cattle - som hjelpemiddel i et besetningsforvaltningsprogram, for å redusere risikoen for klinisk mastitt i periparturient malkekyr og kvier i løpet av de 30 dagene etter kalvingen.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porcine circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktivert - immunologicals - griser - aktiv vaksinering av griser over en alder av tre uker mot svin circovirus type 2 (pcv2) for å redusere viral load i blod og lymfoide vev, og lesjoner i lymfoide vev forbundet med pcv2-infeksjon, samt for å redusere kliniske tegn, inkludert tap av daglig vektøkning, og dødelighet forbundet med post-avvenning multisystemic wasting syndrome.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.