Italia - Italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

doc generici srl - tenofovir disoproxil ed emtricitabina - tenofovir disoproxil ed emtricitabina

Italia - Italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

eg s.p.a. - tenofovir disoproxil ed emtricitabina - tenofovir disoproxil ed emtricitabina

Italia - Italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - tenofovir disoproxil ed emtricitabina - tenofovir disoproxil ed emtricitabina

Italia - Italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

teva italia s.r.l. - tenofovir disoproxil ed emtricitabina - tenofovir disoproxil ed emtricitabina

Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirali per uso sistemico - hiv 1 infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg, withcompensated malattie del fegato e prove del sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesano da 22 kg a meno di 28 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 22 kg e inferiore a 28 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infected adults. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento dell'hiv 1 infetto adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulato viene indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima riga agenti, da 2 a < 6 anni di età, e sopra i 6 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infetto adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 33 mg/g granulato sono indicati per il trattamento dell'epatite cronica b negli adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici patients2 a < 18 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.

Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.

Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti con infezione da hiv-1. emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. è anche indicato per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni.

Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Uni Eropa - Italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere la sezione 5. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.