Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapiin-naatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - treatmenttreatment järgmiste infektsioonide, kui see on põhjustatud bakterite poolt tuntud või väga tõenäoliselt olla vastuvõtlikud ertapenem ja kui parenteraalselt teraapia on vajalik:intra-kõhuõõne infektsioonid;ühenduse omandatud kopsupõletik;äge tupepõletikke;diabeetilise jala infektsioonid naha ja pehmete kudede. preventioninvanz on näidatud täiskasvanute profülaktikaks kirurgiliste saidi infektsioon järgmiste valikainete kolorektaalse operatsiooni. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamiid - epilepsiad, osaline - antiepileptics, - zonegran on näidustatud:monotherapy ravi osaline krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi, täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud epilepsia;adjunctive ravi ravi osaline krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi, täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses kuus aastat ja vanemad.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini biopartners on näidustatud kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) infektsiooni täiskasvanutel, kolme aastased ja vanemad lapsed ja noorukid ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos alfa-2b-interferooniga. ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). naiivne patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse ribonucleic hape (hcv-rna) (vt lõik 4. 4)lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsribavirin biopartners on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel kolm-aastased ja vanemad) ja noorukid, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. eelmise ravi ebaõnnestumist patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud (vt lõik 5.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatiniib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused. .

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olansapiin - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - adultsolanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - muud antianemic preparaadid - rienso on näidustatud rauapuudulikkuse aneemia intravenoosseks raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline neeruhaigus (ckd). diagnoosi raua puuduse aluseks peavad olema asjakohased laboratoorsed uuringud (vt lõik 4.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - kasv - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropiin biopartners on näidustatud endogeense kasvuhormooni asendusraviks täiskasvanutel, kellel on lapseea või täiskasvanud kasvuhormooni puudulikkus (ghd). täiskasvanud algusega: patsiendid, kellel on ghd täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada ghd. lapsepõlve algus: patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud ghd (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamilised koormuskatsed tuleb teha pärast kasvu, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i) kontsentratsioonide (< -2 standard-hälve keskmine (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotiniib - leukeemia, müelogeenne, krooniline, bcr-abl positiivne - antineoplastilised ained - tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,pediaatriliste patsientide philadelphia kromosoom positiivne cml krooniline faas, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline faas ja kiirendatud faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. efektiivsuse andmete patsientidel cml lööklaine kriisi ei ole kättesaadav,pediaatrilised patsiendid, kellel on krooniline faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temosolomiid - glioma; glioblastoma - antineoplastilised ained - temomedac raske kapslid on näidustatud ravi:täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud glioblastoma erüteem samaaegselt koos kiiritusravi (rt) ja hiljem monotherapy ravi;lapsed vanuses kolm aastat, noorukid ja täiskasvanud patsientidele, kellel on pahaloomuline glioma, nagu glioblastoma erüteem või anaplastic astrocytoma, näidates kordumise või progresseerumise pärast standardset ravi.