Arepanrix Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

arepanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - вирус на грип сплит, инактивированная, съдържащ антигени*: a/Калифорния/7/2009 (Н1n1), v като деформация на (х-179а)*размножени в кокоши яйца. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемичната ваксина срещу грип трябва да се използва в съответствие с официалните указания.

Fendrix Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - повърхностен антиген на хепатит В - hepatitis b; immunization - Ваксини - fendrix е показан при юноши и възрастни на възраст от 15 години насам за активна имунизация срещу инфекция с хепатит В вируса (hbv), причинени от всички известни подтипове за пациенти с бъбречна недостатъчност (включително пре-хемодиализа и хемодиализа пациенти).

Twinrix Paediatric Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - Ваксини - twinrix paediatric е показан за употреба при неимунни кърмачета, деца и юноши на възраст от една година до и включително 15 години, които са изложени на риск както от хепатит А, така и от хепатит В.

Pandemrix Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - разделен грипен вирус инактивиран, съдържащ антиген, еквивалентен на използвания щам a / california / 07/2009 (h1n1) nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Профилактика на грип, причинена от вируса a (h1n1) v 2009. pandemrix трябва да се използва само ако препоръчителната годишни сезонни тривалентна / четиривалентен противогрипни ваксини не са налични и ако имунизацията против (h1n1) v се счита за необходимо (виж раздели 4. 4 и 4. Ваксината pandemrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - отделянето на вируса на грип, инактивированные, които съдържат антиген: а/Виетнам/1194/2004 (h5n1) като щам се използва (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на вируса на грипа А. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози ваксини, приготвени от а/Виетнам/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 в) (виж раздел 5. Ваксината prepandemic грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 микрограма трябва да се прилага в съответствие с официално ръководство.

Prepandrix Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) използван щам (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу h5n1 подтип на грип-А вирус. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . prepandrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Twinrix Adult Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

twinrix adult

glaxosmithkline biologicals s.a. - вирусът на хепатит А (инактивированная), хепатит В повърхностен антиген - hepatitis b; hepatitis a; immunization - Ваксини - twinrix Възрастен е показан за употреба при не са имунизирани възрастни и юноши 16 години на възраст и над които са изложени на риск от хепатит А и хепатит В инфекция.

Arexvy Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - Инфекции на респираторния синцитиален вирус - Ваксини - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Imatinib Teva B.V. Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Антинеопластични средства - imatinib-Тева Б. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. Педиатрични пациенти с ph+ ХМЛ в хронична фаза при неефективност на интерферон-алфа-терапия, или в ускорена фаза или бластного криза. За възрастни пациенти с ph+ ХМЛ в бластный криза. За възрастни и педиатрични пациенти за първи път поставена диагноза положителна остра лимфоцитна левкемия Филадельфийская хромозома (ph+ ол) в комбинация с химиотерапия. За възрастни пациенти с пристъпно или продължителна ph+ ол като монотерапии. За възрастни пациенти с миелодиспластический/миелопролиферативными заболявания (ibc/МПЗ), свързани с бляшк-показаният приемащото устройство фактор на растежа (pdgfr) генные преустройство. За възрастни пациенти със синдром на разширено гиперэозинофильный (ХЕС) и/или хронични эозинофильной левкемия (човек) с fip1l1-pdgfra пренареждане. Ефект иматиниба на резултата от трансплантация на костен мозък не се определя. imatinib-Тева Б. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). В помощните терапия възрастни пациенти, които са изложени на значителен риск от рецидив след резекция на kit (cd117)-положителни Резюме. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив, не трябва да получават помощните терапия. Лечение на възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и/или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. При възрастни и педиатрични пациенти ефикасността на иматиниба се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+ all, миелодиспластичен синдром/МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС/човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельными и/или метастатическими Гист и dfsp и на безрецидивную преживяемост при помощните същността на. Опит с иматинибом при пациенти с миелодиспластичен синдром/МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен. Няма контролирани проучвания показват клинична полза или преживяемост при тези заболявания,.

Adcetris Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Антинеопластични средства - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна cd30+ лимфом Ходжкина (ЛХ):след терапия, orfollowing най-малко две до терапия след терапия или мультиагентной химиотерапия-това не е вариант за лечение . Системна анапластическая крупноклеточная lymphomaadcetris в комбинация с циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон (ТЕЦ) е показан за пациенти, възрастни с по-рано не е получавала лечение на системната анапластической голям клетъчен лимфом (salcl). Адцетриса е показан за лечение на възрастни пациенти с пристъпно или продължителна salcl. Кожни Т-клетъчни lymphomaadcetris е показан за лечение на възрастни пациенти с cd30+ клетки кожни Т лимфом (ctcl) след по-малко от 1 до системната терапия.