Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastická činidla - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastická činidla - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd30+ hodgkinovým lymfomem (hl):po asct, orfollowing alespoň dvě předchozí terapie, kdy asct nebo multi-agent chemoterapie není možnost léčby. systémový anaplastický velkobuněčný lymphomaadcetris v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (chp) je indikován u dospělých pacientů s dříve neléčenou systémový anaplastický velkobuněčný lymfom (salcl). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním salcl. kožní t-buněčné lymphomaadcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd30+ kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) po dobu alespoň 1 předchozí systémové terapii.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty přípravky - 80 mg síla:léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován u dospělých. 120 mg síla:adenuric je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro hematologickou malignitu na střední až vysoké riziko syndromu nádorového rozpadu (tls). adenuric je indikován u dospělých.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-buněk lymfoblastické leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - nelarabin je indikován k léčbě pacientů s t-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (t-all) a t-buněk lymfoblastický lymfom (t-lbl), jejichž onemocnění neodpovídá na nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacogum alfa - hemofilie b - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený faktor-ix nedostatek).

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (jako monohydrát) - leukemie, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indikován k léčbě dospělých pacientů s:nově diagnostikované chronické fáze (cp), philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (ph+ cml). cp, akcelerované fázi (ap) a blastické fázi (bp) s ph+ cml dříve léčených jedním nebo více inhibitory tyrosin kináz(s) [tki(s)] a pro koho imatinibem, nilotinibem a dasatinibem není považována za vhodnou možností léčby.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - vědomé sedace - psycholeptika - k sedaci dospělých jednotku intenzivní péče pacientům, kteří vyžadují úroveň sedace, jež není než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající na richmond rass stupnice (rass) 0 až -3).

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazování - terapeutické radiofarmaky - endolucinbeta je prekurzor radiofarmak a není určen k přímému použití u pacientů. používá se pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radiolabelování pomocí chloridu lutnatého (177lu).