Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - az alfa-tirotropin - pajzsmirigy daganatok - a hypophysis elülső lebeny hormonjai, valamint analógok, agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, valamint analógok - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-nátrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - treatmenttreatment a következő fertőzések, amikor baktériumok által okozott ismert, vagy nagyon valószínű, hogy fogékony az ertapenem, amikor parenterális terápia szükséges:hasi fertőzések;közösségben szerzett tüdőgyulladás;akut nőgyógyászati fertőzések;diabéteszes láb fertőzések, a bőr lágy szövet. preventioninvanz javallt felnőtteknél a profilaxis a műtéti terület fertőzés alábbi elektív colorectalis sebészet. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycinnek - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - távozik javallt a következő fertőzések kezelése. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ez isrecommended, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, távozik kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - szunitinibbel - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - daganatellenes szerek - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - szunitinibbel - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - daganatellenes szerek - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem-nátrium - bakteriális fertőzések - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 és 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycinnek - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - a cubicin a következő fertőzések kezelésére javallt. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ajánlott, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, a cubicin-t kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - az ioflupán (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. felnőtt betegeknél, segít megkülönböztetni valószínű demencia a lewy-testek alzheimer-kór.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.