Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Amlodipinum, Valsartanum
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
C09DB01
Amlodipinum, Valsartanum
5 mg/160 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SARTESTA 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES SARTESTA 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES SARTESTA 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES _Amlodipinum/valsartanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sartesta un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sartesta lietošanas 3. Kā lietot Sartesta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sartesta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SARTESTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sartesta satur divas aktīvās vielas – amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Amlodipīns pieder vielu grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās,novēršot asinsvadu sašaurināšanos. Valsartāns pieder vielu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II veidojas organismā un sašaurina asinsvadus, paaugstinot asinspiedienu. Valstartāna iedarbības pamatā ir angiotensīna II bloķēšana. Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Rezultātā asinsvadi atslābinās un asinsspiediens pazeminās. Sartesta ir paredzēts paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīnu vai valsartānu, lietojot tos atsevišķi. 2. KAS Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sartesta 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Sartesta 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Sartesta 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sartesta 5 mg/80 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna maleāta veidā; _amlodipinum_) un 80 mg valsartāna (_valsartanum_). Sartesta 5 mg/160 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (amlodipīna maleāta veidā; _amlodipinum_) un 160 mg valsartāna (_valsartanum_). Sartesta 10 mg/160 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (amlodipīna maleāta veidā; _amlodipinum_) un 160 mg valsartāna (_valsartanum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Sartesta 5 mg/80 mg: apaļas, abpusēji izliektas, tumši dzeltenas, apvalkotas tabletes ar diametru 8 mm. Sartesta 5 mg/160 mg: ovālas, abpusēji izliektas, ar vienā pusē iespiestu “5”, tumši dzeltenas, apvalkotas tabletes, kuru lielums ir 14 mm x 8 mm. Sartesta 10 mg/160 mg: ovālas, abpusēji izliektas, ar vienā pusē iespiestu “10”, gaiši dzeltenas, apvalkotas tabletes, kuru lielums ir 14 mm x 8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšanai. Sartesta ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna vai valsartāna monoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā Sartesta deva ir viena tablete dienā. Sartesta 5 mg/80 mg var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna 5 mg vai valsartāna 80 mg monoterapiju. Sartesta 5 mg/160 mg var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna 5 mg vai valsartāna 160 mg monoterapiju. Sartesta 10 mg/160 mg a var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar amlodipīna 10 mg vai valsartāna 80 mg monoterapiju vai ar Sartesta 5 mg/160 mg. Pirms mainīt terapij Baca dokumen lengkapnya