Sartesta 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Amlodipinum, Valsartanum

Verfügbar ab:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipinum, Valsartanum

Dosierung:

5 mg/160 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SARTESTA 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES
SARTESTA 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
SARTESTA 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amlodipinum/valsartanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sartesta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sartesta lietošanas
3.
Kā lietot Sartesta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sartesta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SARTESTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sartesta satur divas aktīvās vielas – amlodipīnu un valsartānu.
Abas šīs vielas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu.

Amlodipīns pieder vielu grupai, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur
kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās,novēršot asinsvadu
sašaurināšanos.

Valsartāns pieder vielu grupai, ko sauc par angiotensīna-II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II veidojas organismā un sašaurina asinsvadus,
paaugstinot asinspiedienu. Valstartāna
iedarbības pamatā ir angiotensīna II bloķēšana.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu
sašaurināšanos. Rezultātā asinsvadi atslābinās
un asinsspiediens pazeminās.
Sartesta ir paredzēts paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, kam asinsspiediens netiek
pietiekami kontrolēts ar amlodipīnu vai valsartānu, lietojot tos
atsevišķi.
2.
KAS

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sartesta 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Sartesta 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Sartesta 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sartesta 5 mg/80 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna
(amlodipīna maleāta veidā;
_amlodipinum_) un 80 mg valsartāna (_valsartanum_).
Sartesta 5 mg/160 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna
(amlodipīna maleāta veidā;
_amlodipinum_) un 160 mg valsartāna (_valsartanum_).
Sartesta 10 mg/160 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg
amlodipīna (amlodipīna maleāta veidā;
_amlodipinum_) un 160 mg valsartāna (_valsartanum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Sartesta 5 mg/80 mg: apaļas, abpusēji izliektas, tumši dzeltenas,
apvalkotas tabletes ar diametru 8 mm.
Sartesta 5 mg/160 mg: ovālas, abpusēji izliektas, ar vienā pusē
iespiestu “5”, tumši dzeltenas,
apvalkotas tabletes, kuru lielums ir 14 mm x 8 mm.
Sartesta 10 mg/160 mg: ovālas, abpusēji izliektas, ar vienā pusē
iespiestu “10”, gaiši dzeltenas,
apvalkotas tabletes, kuru lielums ir 14 mm x 8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšanai.
Sartesta ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts ar
amlodipīna vai valsartāna monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Sartesta deva ir viena tablete dienā.
Sartesta 5 mg/80 mg var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens netiek
pietiekami kontrolēts ar
amlodipīna 5 mg vai valsartāna 80 mg monoterapiju.
Sartesta 5 mg/160 mg var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts ar
amlodipīna 5 mg vai valsartāna 160 mg monoterapiju.
Sartesta 10 mg/160 mg a var ordinēt pacientiem, kam asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts ar
amlodipīna 10 mg vai valsartāna 80 mg monoterapiju vai ar Sartesta 5
mg/160 mg.
Pirms mainīt terapij