Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
золпидем
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
N05CF02
zolpidem
film tableta; 5mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 1077301
OBNOVA
2022-05-04
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ SANVAL ® , 5 MG, FILM TABLETE SANVAL ® , 10 MG, FILM TABLETE ZOLPIDEM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sanval i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sanval 3. Kako se uzima lek Sanval 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sanval 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SANVAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sanval, film tablete, koje kao aktivnu supstancu sadrže zolpidem-tartarat, pripada grupi lekova koja se naziva hipnotici. Hipnotici se koriste za lečenje nesanice. Lek Sanval se koristi za kratkotrajno lečenje povremene nesanice kod odraslih, u situacijama kada nesanica onesposobljava ili predstavlja ozbiljan problem za pacijenta. Ovo uključuje probleme sa spavanjem kod odraslih, kao što su: teškoće sa uspavljivanjem buđenje tokom noći prerano buđenje Pre nego što Vam propiše ovaj lek, Vaš lekar će prepoznati Vaš problem sa spavanjem kada je to moguće, kao i već postojeće faktore. Ukoliko se Vaš problem sa spavanjem ne reši u roku od 7-14 dana od uzimanja ovog leka, postoji mogućnost da imate neko drugo oboljenje, a Vaš lekar će proveravati Vaše zdravstveno stanje u redovnim vremenskim intervalima. Lek Sanval nije namenjen za svakodnevnu upotrebu tokom dužeg vremenskog perioda. Ukoliko imate nekih pitanja obratite se Vašem lekaru. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SANVAL LE Baca dokumen lengkapnya
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ SANVAL ® , 5 MG, FILM TABLETE SANVAL ® , 10 MG, FILM TABLETE INN: ZOLPIDEM 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Sanval, 5 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 5 mg zolpidem-tartarata, što odgovara 4,02 mg zolpidema. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 52 mg laktoze u obliku 55 mg laktoze, monohidrat. _Sanval, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg zolpidem-tartarata, što odgovara 8,04 mg zolpidema. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 57 mg laktoze u obliku 60 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Sanval 5 mg_: svetloružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete. _Sanval 10 mg_: bele do skoro bele, okrugle bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indikacije su ograničene na kratkotrajnu terapiju ozbiljnih poremećaja sna kod odraslih osoba: povremena nesanica prolazna nesanica. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, koju treba uzeti neposredno pre odlaska na spavanje. Treba primenjivati najmanju efektivnu dozu zolpidem-tartarata, koja ne sme da bude veća od 10 mg. Propisanu dozu leka treba uzeti odjednom i lek se ne sme uzimati ponovo tokom iste noći. _Dužina terapije_ Kao i kod svih hipnotika, dugotrajna primena se ne preporučuje. 2 od 12 Dužina terapije treba da bude što je moguće kraća i obično treba da traje od nekoliko dana do 2 nedelje, te do maksimalno 4 nedelje uključujući i period postepenog smanjivanja doze, kada je to klinički potrebno. Pacijenta treba posavetovati da na sledeći način primenjuje terapiju: 2 do 5 dana kod povremene nesanice (npr. kod putovaja) 2 do 3 nedelje kod prolazne nesanice (npr. nakon ozbiljnog događaja). Posebne populacije pacijenata _Pedijatrijska populacija_ Ne Baca dokumen lengkapnya