SANDOZ OPTICORT Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
05-06-2019

Bahan aktif:

Sulfate de framycétine; Gramicidine; Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone)

Tersedia dari:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kode ATC:

S03CA01

INN (Nama Internasional):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Dosis:

5MG; 0.05MG; 0.5MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Sulfate de framycétine 5MG; Gramicidine 0.05MG; Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone) 0.5MG

Rute administrasi :

Ophtalmique

Unit dalam paket:

8ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTIBACTERIALS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0305701001; AHFS:

Status otorisasi:

COMMERCIALISÉ

Tanggal Otorisasi:

2005-08-23

Karakteristik produk

                                Page 1 sur 27
MONOGRAPHIE
DE
PRODUIT
PR
SANDOZ OPTICORT

SOLUTION OPHTALMIQUE / OTIQUE
Sulfate de framycétine 5 mg/mL,
gramicidine 0,05 mg/mL et
dexaméthasone (sous forme de métasulfobenzoate sodique de
dexaméthasone) 0,5 mg/mL
Antibiotique – Corticostéroïde
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Date de révision : 5 juin 2019
Boucherville (Québec) Canada
J4B 1E6
Numéro de contrôle: 225474
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PR
SANDOZ OPTICORT

Solution ophtalmique / otique
Sulfate de framycétine 5 mg/mL,
gramicidine 0,05 mg/mL
et
dexaméthasone
(sous forme de métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone) 0,5 mg/mL
CLASSIFICATION
THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique – Corticostéroïde
MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La gramicidine est un antibiotique polypeptidique; son mode d’action
est médié par l’altération de
la composante cationique de la paroi cellulaire des bactéries.
Le sulfate de framycétine, aussi connu sous le nom de néomycine B,
est un antibiotique de la
famille des aminoglycosides qui est le constituant majeur du sulfate
de néomycine et a des modes
d’action et des utilisations similaires.
Les aminoglycosides sont captés par les cellules bactériennes qui y
sont sensibles selon un
processus de transport actif qui est inhibé dans des environnements
anaérobies, acides ou
hyperosmolaires. Une fois dans la cellule, ils se lient aux
sous-unités 30S et, dans une certaine
mesure, 50S des ribosomes bactériens, ce qui inhibe la synthèse des
protéines et génère des
erreurs lors de la transcription du code génétique. On ne comprend
pas parfaitement la manière
dont la mort de la cellule est provoquée et d’autres mécanismes
pourraient y contribuer, y compris
des effets sur la perméabilité membranaire.
En général, la néomycine est active contre plusieurs bactéries
aérobies à Gram négatif et certaines
bactéries aérobies à Gram positif. Les souches bactériennes
sensibles à la néomycine incluent :
_Escherichia coli_
,
_Hæmophilus influenzæ_
,
_Moraxella lacunata_
,
_Proteu
                                
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