SANDOZ OPTICORT Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Sulfate de framycétine; Gramicidine; Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

S03CA01

INN (International Name):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Dosage:

5MG; 0.05MG; 0.5MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Sulfate de framycétine 5MG; Gramicidine 0.05MG; Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone) 0.5MG

Administration route:

Ophtalmique

Units in package:

8ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTIBACTERIALS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0305701001; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

2005-08-23

Summary of Product characteristics

Page 1 sur 27
MONOGRAPHIE
DE
PRODUIT
PR
SANDOZ OPTICORT

SOLUTION OPHTALMIQUE / OTIQUE
Sulfate de framycétine 5 mg/mL,
gramicidine 0,05 mg/mL et
dexaméthasone (sous forme de métasulfobenzoate sodique de
dexaméthasone) 0,5 mg/mL
Antibiotique – Corticostéroïde
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Date de révision : 5 juin 2019
Boucherville (Québec) Canada
J4B 1E6
Numéro de contrôle: 225474
Page 2 sur 27
PR
SANDOZ OPTICORT

Solution ophtalmique / otique
Sulfate de framycétine 5 mg/mL,
gramicidine 0,05 mg/mL
et
dexaméthasone
(sous forme de métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone) 0,5 mg/mL
CLASSIFICATION
THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique – Corticostéroïde
MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La gramicidine est un antibiotique polypeptidique; son mode d’action
est médié par l’altération de
la composante cationique de la paroi cellulaire des bactéries.
Le sulfate de framycétine, aussi connu sous le nom de néomycine B,
est un antibiotique de la
famille des aminoglycosides qui est le constituant majeur du sulfate
de néomycine et a des modes
d’action et des utilisations similaires.
Les aminoglycosides sont captés par les cellules bactériennes qui y
sont sensibles selon un
processus de transport actif qui est inhibé dans des environnements
anaérobies, acides ou
hyperosmolaires. Une fois dans la cellule, ils se lient aux
sous-unités 30S et, dans une certaine
mesure, 50S des ribosomes bactériens, ce qui inhibe la synthèse des
protéines et génère des
erreurs lors de la transcription du code génétique. On ne comprend
pas parfaitement la manière
dont la mort de la cellule est provoquée et d’autres mécanismes
pourraient y contribuer, y compris
des effets sur la perméabilité membranaire.
En général, la néomycine est active contre plusieurs bactéries
aérobies à Gram négatif et certaines
bactéries aérobies à Gram positif. Les souches bactériennes
sensibles à la néomycine incluent :
_Escherichia coli_
,
_Hæmophilus influenzæ_
,
_Moraxella lacunata_
,
_Proteu