Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A07EC02
mesalazine
magensaftresistente Tablette
Mesalazin (21958) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :13420347 EAN : 4150134203474 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 50 St; PZN :13420353 EAN : 4150134203535 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 100 St; PZN :13420382 EAN : 4150134203825 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 150 St; PZN :13420407 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 150 St; PZN :13824607 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 20 St
verlängert
2017-10-12
1 palde-sat1g-de7-mar23.docx GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALOFALK 1G MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Salofalk 1g Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Salofalk 1g Tabletten beachten? 3. Wie sind Salofalk 1g Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Salofalk 1g Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SALOFALK 1G TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Salofalk 1g Tabletten enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Salofalk 1g Tabletten werden angewendet zur Behandlung akuter Krankheitsschübe der milden bis mittelschweren Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Dickdarms. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOFALK 1G TABLETTEN BEACHTEN? SALOFALK 1G TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ih Baca dokumen lengkapnya
1 spcde-sat1g-de7-mar23.docx FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salofalk 1g magensaftresistente Tabletten Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 1 g Mesalazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Gelbe bis ockerfarbene, längliche, bikonvexe, abgerundete, magensaftresistente Tablette mit glatter Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung akuter Schübe milder bis mittelschwerer Colitis ulcerosa. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung akuter Schübe milder bis mittelschwerer Colitis ulcerosa ist eine Salofalk 1g Tablette 3-mal täglich (morgens, mittags und abends, entsprechend 3 g Mesalazin am Tag). _Kinder und Jugendliche _ Die Wirksamkeit bei Kindern (6–18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang belegt. Kinder 6 Jahre und älter Nach einer Anfangsdosis von 30–50 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht in geteilten Dosen, soll die Dosis individuell angepasst werden. Maximale Dosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag. Die Gesamtdosis sollte die maximale Erwachsenendosis nicht überschreiten. Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die halbe Erwachsenendosis und ab einem Körpergewicht von 40 kg die normale Erwachsenendosis zu verabreichen. Bei Kindern unter 40 kg Köpergewicht sollten vorzugsweise Mesalazin-Präparate mit niedrigerer Stärke verwendet werden (z. B. Salofalk 500mg magensaftresistente Tabletten oder Salofalk 500mg Granu-Stix). Art der Anwendung 2 spcde-sat1g-de7-mar23.docx Salofalk 1g Tabletten sollten jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden. Die Behandlung mit Salofalk 1g Tabletten sollte regelmäßig und konsequent durchgeführt werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintritt. Dauer der Anwendung Die Akutbehandlung der Colitis ulcerosa dauert üblicherweise 8 Wochen. Die Dauer d Baca dokumen lengkapnya