Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Uropharm AG (8029138)
G04CP06
Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Weichkapsel
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 320 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-08-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SABAL-UROPHARM ® 320 MG, WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen. Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach einigen Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sabal-Uropharm ® 320 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sabal-Uropharm ® 320 mg beachten? 3. Wie ist Sabal-Uropharm ® 320 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sabal-Uropharm ® 320 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SABAL-UROPHARM ® 320 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sabal-Uropharm ® 320 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von prostatabedingten Harnbeschwerden. Sabal-Uropharm ® 320 mg wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis: Eine Behandlung mit Sabal-Uropharm ® 320 mg sollte nur nach gesicherter Diagnose und unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfek Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION, ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sabal-Uropharm ® 320 mg, Weichkapseln Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt 1 Weichkapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (7,5-12,5: 1), Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis für den Patienten: Eine Behandlung mit Sabal-Uropharm ® 320 mg sollte nur nach gesicherter Diagnose und unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder bei akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1-mal täglich 1 Weichkapsel (320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt). Sabal-Uropharm ® wird nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen. Die Dauer der Einnahme ist prinzipiell nicht zeitlich begrenzt. Regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen. Die Therapie kann über mehrere Jahre fortgeführt werden. Bei Verschlechterung der Symptomatik sollte Sabal-Uropharm ® 320 mg abgesetzt und ggf. eine andere Therapie gewählt werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung von Sabal-Uropharm ® 320 mg ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Sägepalme, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜ Baca dokumen lengkapnya