Sabal-Uropharm 320mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Uropharm AG (8029138)

ATC-Code:

G04CP06

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-08-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SABAL-UROPHARM
® 320 MG, WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen.
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einigen Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sabal-Uropharm
®
320 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sabal-Uropharm
®
320 mg beachten?
3. Wie ist Sabal-Uropharm
®
320 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sabal-Uropharm
®
320 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SABAL-UROPHARM
® 320 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sabal-Uropharm
®
320 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
prostatabedingten Harnbeschwerden.
Sabal-Uropharm
®
320 mg wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei einer
gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei
benigner Prostatahyperplasie
im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis: Eine Behandlung mit Sabal-Uropharm
®
320 mg sollte nur nach gesicherter
Diagnose und unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses
Medikament bessert nur die
Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung
zu beheben.
Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfek

Fachinformation

1
FACHINFORMATION, ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sabal-Uropharm
®
320 mg, Weichkapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
1 Weichkapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten
(7,5-12,5: 1),
Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II
nach Alken bzw. II bis
III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten: Eine Behandlung mit Sabal-Uropharm
®
320 mg sollte nur nach
gesicherter Diagnose und unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Dieses Medikament bessert
nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die
Vergrößerung zu beheben.
Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der
Beschwerden oder bei
akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich 1 Weichkapsel (320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt).
Sabal-Uropharm
®
wird nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas
Wasser)
eingenommen.
Die Dauer der Einnahme ist prinzipiell nicht zeitlich begrenzt.
Regelmäßige ärztliche
Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen. Die Therapie kann über
mehrere Jahre fortgeführt
werden. Bei Verschlechterung der Symptomatik sollte Sabal-Uropharm
®
320 mg abgesetzt und
ggf. eine andere Therapie gewählt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Sabal-Uropharm
®
320 mg ist für Kinder und Jugendliche unter
18 Jahren nicht vorgesehen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Sägepalme, Erdnuss oder Soja oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜ