Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PREDNISOLONE, ASSOCIAZIONI
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
R01AD52
PREDNISOLONE, ASSOCIAZIONI
M
PREDNISOLONE, ASSOCIAZIONI
048499014 - ?25 microgrammi/600 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone da 56 erogazioni in HDPE con pompa dosatrice - Autorizzato; 048499026 - ?25 microgrammi/600 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone da 120 erogazioni in HDPE con pompa dosatrice - Autorizzato; 048499038 - ?25 microgrammi/600 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone da 240 erogazioni in HDPE con pompa dosatrice - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryaltris 25 microgrammi/erogazione + 600 microgrammi/erogazione Spray nasale, sospensione mometasone furoato/olopatadina Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio illustrativo: 1. Cos’è Ryaltris e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ryaltris 3. Come usare Ryaltris 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ryaltris 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Ryaltris e a cosa serve Ryaltris contiene due principi attivi: mometasone furoato e olopatadina. - Il mometasone furoato appartiene a un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi (steroidi) che riducono l’infiammazione, spesso presente nella rinite allergica. - L’olopatadina appartiene a un gruppo di medicinali denominati antistaminici. L’azione degli antistaminici è quella di prevenire gli effetti di sostanze, tra cui l’istamina, che l’organismo produce durante una reazione allergica, riducendo così i sintomi della rinite allergica. Ryaltris è usato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale (chiamata anche febbre da fieno) da moderata a grave e della rinite perenne in adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni. La rinite allergica stagionale (febbre da fieno) è una reazione allergica che compare in alcuni periodi dell’anno ed è provocata dall’inalazione di pollini degli alberi, dell’erba, delle erbacce e anche muffe e spore fungine. Baca dokumen lengkapnya
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ryaltris 25 microgrammi/erogazione+600 microgrammi/erogazione Spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni erogazione (dose liberata dall’erogatore) contiene mometasone furoato monoidrato equivalente a 25 microgrammi di mometasone furoato e olopatadina cloridrato equivalente a 600 microgrammi di olopatadina. Eccipiente con effetti noti Ogni erogazione contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. Sospensione bianca omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ryaltris è indicato nei pazienti adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni per il trattamento dei sintomi nasali da moderati a gravi associati a rinite allergica. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) La dose solitamente raccomandata è di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (mattina e sera). Bambini di età inferiore ai 12 anni Ryaltris non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in questa fascia di età. Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione. Compromissione renale ed epatica Non ci sono dati relativi ai pazienti con insufficienza renale ed epatica, tuttavia tenendo in considerazione l’assorbimento, il metabolismo e l’eliminazione dei principi attivi non è necessario alcun aggiustamento della dose in queste popolazioni (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Ryaltris va somministrato esclusivamente per via nasale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol Baca dokumen lengkapnya