RYALTRIS

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

PREDNISOLONE, ASSOCIAZIONI

Disponible depuis:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Code ATC:

R01AD52

DCI (Dénomination commune internationale):

PREDNISOLONE, ASSOCIAZIONI

classe:

M

Domaine thérapeutique:

PREDNISOLONE, ASSOCIAZIONI

Descriptif du produit:

048499014 - ?25 microgrammi/600 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone da 56 erogazioni in HDPE con pompa dosatrice - Autorizzato; 048499026 - ?25 microgrammi/600 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone da 120 erogazioni in HDPE con pompa dosatrice - Autorizzato; 048499038 - ?25 microgrammi/600 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 1 flacone da 240 erogazioni in HDPE con pompa dosatrice - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ryaltris
25 microgrammi/erogazione + 600 microgrammi/erogazione
Spray nasale, sospensione
mometasone furoato/olopatadina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo
medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1.
Cos’è Ryaltris e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ryaltris
3.
Come usare Ryaltris
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ryaltris
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Ryaltris e a cosa serve
Ryaltris contiene due principi attivi: mometasone furoato e
olopatadina.
-
Il mometasone furoato appartiene a un gruppo di medicinali denominati
corticosteroidi (steroidi)
che riducono l’infiammazione, spesso presente nella rinite
allergica.
-
L’olopatadina appartiene a un gruppo di medicinali denominati
antistaminici. L’azione degli
antistaminici è quella di prevenire gli effetti di sostanze, tra cui
l’istamina, che l’organismo
produce durante una reazione allergica, riducendo così i sintomi
della rinite allergica.
Ryaltris è usato per il
trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale
(chiamata anche
febbre da fieno)
da moderata a grave e della rinite perenne
in adulti e adolescenti di età pari o
superiore ai 12 anni.
La
rinite allergica stagionale
(febbre da fieno) è una reazione allergica che compare in alcuni
periodi
dell’anno ed è provocata dall’inalazione di pollini degli alberi,
dell’erba, delle erbacce e anche muffe e
spore fungine.

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ryaltris
25 microgrammi/erogazione+600 microgrammi/erogazione
Spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione (dose liberata dall’erogatore) contiene mometasone
furoato monoidrato equivalente a
25 microgrammi di mometasone furoato e olopatadina cloridrato
equivalente a 600 microgrammi di
olopatadina.
Eccipiente con effetti noti
Ogni erogazione contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione bianca omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ryaltris è indicato nei pazienti adulti e negli adolescenti di età
pari o superiore ai 12 anni per il
trattamento dei sintomi nasali da moderati a gravi associati a rinite
allergica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni)
La dose solitamente raccomandata è di due erogazioni in ciascuna
narice due volte al giorno (mattina e
sera).
Bambini di età inferiore ai 12 anni
Ryaltris non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni
poiché la sicurezza e l’efficacia
non sono state stabilite in questa fascia di età.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose in questa
popolazione.
Compromissione renale ed epatica
Non ci sono dati relativi ai pazienti con insufficienza renale ed
epatica, tuttavia tenendo in
considerazione l’assorbimento, il metabolismo e l’eliminazione dei
principi attivi non è necessario
alcun aggiustamento della dose in queste popolazioni (vedere paragrafo
5.2).
Modo di somministrazione
Ryaltris va somministrato esclusivamente per via nasale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
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