Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.
J01EE01
SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;
SUSPENSION ORAL
POR MILILITRO 5.00 mL
ORAL
Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30 mL, 60 mL y 100 mL; frasco PET ámbar x 30 mL, 60 mL y 100
Con receta médica
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU
Sulfametoxazol y trimetoprima
Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar con 30, 60 y 100mL. Frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar con 30, 60 y 100mL con o sin vasito dosificador
VIGENTE
2023-10-14
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Roxtrim® Forte 400 mg + 80 mg/ 5mL Suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 mL contiene 400 mg de Sulfametoxazol y 80 mg de Trimetoprima Excipiente (s) con efecto conocido: Contiene 4g de azúcares por 5 mL, 13.49 mg de etanol por 5 mL y 833.35mg de glicerol por 5mL. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Roxtrim Forte Suspensión Oral está indicado en niños (> 12 a <18 años) y adultos (> 18 años) para el tratamiento de las siguientes infecciones debido a organismos sensibles (ver sección 5.1): - Infecciones del tracto urinario: para infecciones simples del tracto urinario, el tratamiento preferido es el trimetoprim solo u otro agente antimicrobiano único. Dado que trimetoprima también es tan eficaz como Roxtrim Forte para la profilaxis de infecciones recurrentes del tracto urinario, Roxtrim Forte no está indicado para uso profiláctico. - Infecciones del tracto respiratorio: Roxtrim Forte se puede usar como terapia de segunda línea en la enfermedad crónica obstructiva de las vías respiratorias u otras infecciones del tracto respiratorio, incluida la otitis media aguda donde se ha demostrado sensibilidad o es altamente probable. (Roxtrim Forte no está indicado para administración profiláctica o prolongada en otitis media). - Tratamiento y prevención de la neumonitis por Pneumocystis jirovecii (PJP). - Roxtrim Forte puede usarse en el tratamiento de otras afecciones graves, como nocardiasis, toxoplasmosis y brucelosis. Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Recomendaciones de dosificación estándar para infecciones agudas _Adultos (> 18 años): _ _ _ DOSIS ESTÁNDAR EDAD SUSPENSIÓN PARA ADULTOS FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD > 18 años 10 mL cada 12 horas _ _ _Niños mayores Baca dokumen lengkapnya