ROXTRIM FORTE 400mg + 80mg/5mL SUSPENSION ORAL

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION ORAL

Σύνθεση:

POR MILILITRO 5.00 mL

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30 mL, 60 mL y 100 mL; frasco PET ámbar x 30 mL, 60 mL y 100

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar con 30, 60 y 100mL. Frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar con 30, 60 y 100mL con o sin vasito dosificador

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-10-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Roxtrim® Forte 400 mg + 80 mg/ 5mL Suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene 400 mg de Sulfametoxazol y 80 mg de Trimetoprima
Excipiente (s) con efecto conocido:
Contiene 4g de azúcares por 5 mL, 13.49 mg de etanol por 5 mL y
833.35mg de glicerol por 5mL.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Roxtrim Forte Suspensión Oral está indicado en niños (> 12 a <18
años) y adultos (> 18 años) para el
tratamiento de las siguientes infecciones debido a organismos
sensibles (ver sección 5.1):
-
Infecciones del tracto urinario: para infecciones simples del tracto
urinario, el tratamiento
preferido es el trimetoprim solo u otro agente antimicrobiano único.
Dado que trimetoprima
también es tan eficaz como Roxtrim Forte para la profilaxis de
infecciones recurrentes del
tracto urinario, Roxtrim Forte no está indicado para uso
profiláctico.
-
Infecciones del tracto respiratorio: Roxtrim Forte se puede usar como
terapia de segunda
línea en la enfermedad crónica obstructiva de las vías
respiratorias u otras infecciones del
tracto respiratorio, incluida la otitis media aguda donde se ha
demostrado sensibilidad o es
altamente probable. (Roxtrim Forte no está indicado para
administración profiláctica o
prolongada en otitis media).
-
Tratamiento y prevención de la neumonitis por Pneumocystis jirovecii
(PJP).
-
Roxtrim Forte puede usarse en el tratamiento de otras afecciones
graves, como nocardiasis,
toxoplasmosis y brucelosis.
Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Recomendaciones de dosificación estándar para infecciones agudas
_Adultos (> 18 años): _
_ _
DOSIS ESTÁNDAR
EDAD
SUSPENSIÓN PARA ADULTOS
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
> 18 años
10 mL cada 12 horas
_ _
_Niños mayores