Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C10AA07
Rosuvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,396 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSUVASTATIN HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN HEXAL 20 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN HEXAL 40 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin HEXAL beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ROSUVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Rosuvastatin HEXAL wurde Ihnen verschrieben, da: • Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin HEXAL wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin HEXAL sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. O Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rosuvastatin HEXAL 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin HEXAL 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin HEXAL 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin HEXAL 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin HEXAL 5 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 26 mg Lactose. Rosuvastatin HEXAL 10 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 53 mg Lactose. Rosuvastatin HEXAL 20 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 106 mg Lactose. Rosuvastatin HEXAL 40 mg Filmtabletten _ _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 212 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _5 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5 mm. _10 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der Prägung „RSV 10“ auf einer Seite. _20 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und der Prägung „RSV 20“ auf einer Seite. _40 mg Filmtabletten:_ Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 10 mm und der Prägung „RSV 40“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßn Baca dokumen lengkapnya