Rosuvastatin HEXAL 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,396 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-01-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 40 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ROSUVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind.
Rosuvastatin HEXAL wurde Ihnen verschrieben, da:
•
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin HEXAL wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während
der Behandlung mit Rosuvastatin HEXAL
sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
O

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rosuvastatin HEXAL 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin HEXAL 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin HEXAL 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin HEXAL 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin HEXAL 5 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 26 mg Lactose.
Rosuvastatin HEXAL 10 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 53 mg Lactose.
Rosuvastatin HEXAL 20 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 106 mg Lactose.
Rosuvastatin HEXAL 40 mg Filmtabletten
_ _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 212 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_5 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5 mm.
_10 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und der
Prägung „RSV 10“ auf einer Seite.
_20 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8 mm und der
Prägung „RSV 20“ auf einer Seite.
_40 mg Filmtabletten:_
Braune, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 10 mm und der
Prägung „RSV 40“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter
Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn
das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische
Maßn