Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropivacaina
ALTAN PHARMA LIMITED
N01BB09
Ropivacaine
"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 SACCHE IN POE DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 SACCHE IN POE DA 200 ML
M
Ropivacaina
047395013 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POE DA 100 ML - Autorizzato; 047395025 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POE DA 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Ropivacaina cloridrato Altan Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di usare Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 3. Come usare Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Ropivacaina cloridrato Altan Pharma e a cosa serve Ropivacaina cloridrato Altan Pharma contiene ropivacaina cloridrato che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali del tipo amidico. Ropivacaina cloridrato Altan Pharma è usata negli adulti e nei bambini di tutte le età per il trattamento del dolore acuto. Rende insensibili (anestetizza) parti del corpo, per esempio dopo un intervento chirurgico. 2. Cosa deve sapere prima prima di usare Ropivacaina cloridrato Altan Pharma Non le deve essere somministrata Ropivacaina cloridrato Altan Pharma - se è allergico alla ropivacaina, ad altri anestetici locali del tipo amidico, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - in caso di anestesia regionale endovena (iniezione in un vaso sanguigno per anestetizzare una zona specifica del suo corpo), o di anestesia ostetrica paracer Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione 1 ml di soluzione per infusione contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 2 mg di ropivacaina cloridrato. Ogni sacca da 100 o 200 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 200 mg e 400 mg di ropivacaina cloridrato. Eccipienti con effetti noti : Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione: Ciascuna sacca da 100 ml contiene 14,5 mmol (334 mg) di sodio. Ciascuna sacca da 200 ml contiene 29 mmol (669 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione trasparente ed incolore. pH: 3,8-5,8 Osmolarità: 252-308 mOsmol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml è indicata negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni nel trattamento del dolore acuto per: infusione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente - per dolore post-operatorio e nell’analgesia del parto. - blocchi del campo chirurgico. - blocco continuo dei nervi periferici per infusione continua o per iniezioni in bolo intermittenti, per esempio per il trattamento del dolore post-operatorio. Negli infanti da 1 anno e nei bambini fino a 12 anni inclusi per (peri- e post-operatorio): - blocco singolo e continuo dei nervi periferici. Nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 12 anni compresi per (peri- e post-operatorio): - blocco epidurale caudale. Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare del Baca dokumen lengkapnya