ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN PHARMA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Ropivacaina

Verfügbar ab:

ALTAN PHARMA LIMITED

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine

Einheiten im Paket:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 SACCHE IN POE DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 SACCHE IN POE DA 200 ML

Klasse:

M

Therapiebereich:

Ropivacaina

Produktbesonderheiten:

047395013 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POE DA 100 ML - Autorizzato; 047395025 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POE DA 200 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
2 mg/ml soluzione per infusione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos’è Ropivacaina cloridrato Altan Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima prima di usare Ropivacaina cloridrato Altan
Pharma
3. Come usare Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
e a cosa serve
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma contiene ropivacaina cloridrato
che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati anestetici locali del tipo amidico.
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma è usata negli adulti e nei
bambini di tutte le età per il
trattamento del dolore acuto. Rende insensibili (anestetizza) parti
del corpo, per esempio dopo un
intervento chirurgico.
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
Non le deve essere somministrata Ropivacaina cloridrato Altan Pharma
-
se è allergico alla ropivacaina, ad altri anestetici locali del tipo
amidico, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
in caso di anestesia regionale endovena (iniezione in un vaso
sanguigno per anestetizzare
una zona specifica del suo corpo), o di anestesia ostetrica
paracer

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione
1 ml di soluzione per infusione contiene ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 2 mg
di ropivacaina cloridrato.
Ogni sacca da 100 o 200 ml contiene ropivacaina cloridrato monoidrato
equivalente a 200 mg e
400 mg di ropivacaina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti
:
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml soluzione per infusione:
Ciascuna sacca da 100 ml contiene 14,5 mmol (334 mg) di sodio.
Ciascuna sacca da 200 ml contiene 29 mmol (669 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente ed incolore.
pH: 3,8-5,8
Osmolarità: 252-308 mOsmol/kg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ropivacaina cloridrato Altan Pharma 2 mg/ml è indicata negli adulti e
negli adolescenti sopra i
12 anni nel trattamento del dolore acuto per:
infusione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente
-
per dolore post-operatorio e nell’analgesia del parto.
-
blocchi del campo chirurgico.
-
blocco continuo dei nervi periferici per infusione continua o per
iniezioni in bolo
intermittenti, per esempio per il trattamento del dolore
post-operatorio.
Negli infanti da 1 anno e nei bambini fino a 12 anni inclusi per
(peri- e post-operatorio):
-
blocco singolo e continuo dei nervi periferici.
Nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 12 anni compresi per
(peri- e post-operatorio):
-
blocco epidurale caudale.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2021
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