Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
SANDOZ
N04BC04
ropinirole base
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
391 831-3 ou 34009 391 831 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 725-2 ou 34009 392 725 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 833-6 ou 34009 391 833 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 834-2 ou 34009 391 834 2 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 726-9 ou 34009 392 726 9 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 835-9 ou 34009 391 835 9 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 836-5 ou 34009 391 836 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 727-5 ou 34009 392 727 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 837-1 ou 34009 391 837 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/08/2011 Dénomination du médicament ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: AGONISTE DOPAMINERGIQUE. La substance active de ROPINIROLE GNR est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques · ROPINIROLE GNR est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. · ROPINIROLE GNR est indiqué Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/08/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ropinirole ........................................................................................................................................... 1 mg Sous forme de chlorhydrate de ropinirole ...................................................................................... 1,140 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé vert, rond, biconvexe, pelliculé, gravé « R1 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: o traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie; o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). · Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. MALADIE DE PARKINSON Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. DÉBUT DU TRAITEMENT La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 POURSUITE DU TRAITEMENT Après la phase d'instauration du trait Baca dokumen lengkapnya