ROPINIROLE Gnr 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropinirole base

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole base

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Descriptif du produit:

391 831-3 ou 34009 391 831 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 725-2 ou 34009 392 725 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 833-6 ou 34009 391 833 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 834-2 ou 34009 391 834 2 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 726-9 ou 34009 392 726 9 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 835-9 ou 34009 391 835 9 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 836-5 ou 34009 391 836 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 727-5 ou 34009 392 727 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 837-1 ou 34009 391 837 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-03-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2011
Dénomination du médicament
ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé
ROPINIROLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: AGONISTE DOPAMINERGIQUE.
La substance active de ROPINIROLE GNR est le ropinirole qui appartient
à un groupe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée
dopamine.
Indications thérapeutiques
·
ROPINIROLE GNR est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de
Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines
parties du cerveau. Le ropinirole a des effets
similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de
réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.
·
ROPINIROLE GNR est indiqué

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE GNR 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole
...........................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropinirole
......................................................................................
1,140 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé vert, rond, biconvexe, pelliculé, gravé « R1 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie;
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
·
Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos
idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
MALADIE DE PARKINSON
Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de
préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
DÉBUT DU TRAITEMENT
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale
(mg)
0,75
1,5
2,25
3
POURSUITE DU TRAITEMENT
Après la phase d'instauration du trait