Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 8 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 8 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2016-12-14
BIJSLUITER Ropinirol Retard Mylan 2, 4 & 8 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 118997-9-00 Version: juli 2023 pagina 1/8 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROPINIROL RETARD MYLAN 2 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ROPINIROL RETARD MYLAN 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ROPINIROL RETARD MYLAN 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ropinirol Retard Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De actieve stof in Ropinirol Retard Mylan is ropinirol, dit behoort tot een groep medicijnen genaamd dopamine-agonisten. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect met het natuurlijke dopamine, waardoor het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u b Baca dokumen lengkapnya
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ropinirol Retard Mylan 2, 4 en 8 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 118997-9-00 Version: juli 2023 pagina 1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol Retard Mylan 2 mg, tabletten met verlengde afgifte Ropinirol Retard Mylan 4 mg, tabletten met verlengde afgifte Ropinirol Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Ropinirol Retard Mylan 2 mg met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride). Elke tablet Ropinirol Retard Mylan 4 mg met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als hydrochloride). Elke tablet Ropinirol Retard Mylan 8 mg met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Ropinirol Retard Mylan 2 mg met verlengde afgifte bevat 64,97 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Ropinirol Retard Mylan 4 mg met verlengde afgifte bevat 59,12 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Ropinirol Retard Mylan 8 mg met verlengde afgifte bevat 55,88 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Ropinirol Retard Mylan 2 mg tabletten met verlengde afgifte: Roze, gevlekte, ovale tablet, 16,0 x 8,20 mm, met de markering 2x op één zijde. Ropinirol Retard Mylan 4 mg tabletten met verlengde afgifte: Lichtbruine, gevlekte, ovale tablet, 16,0 x 8,20 mm, met de markering 4x op één zijde. Ropinirol Retard Mylan 8mg tabletten met verlengde afgifte: Donkerroze, gevlekte, ovale tablet, 16,0 x 8,20 mm, met de markering 8x op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: • Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van levodopa uit te stellen • In combinatie met levodopa, tijdens het verloop van de ziekte als het effect van levodopa vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutisch effect optreden (“end of dose” of “on-off” type fluctuaties). Baca dokumen lengkapnya