Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bétaxolol
MG PHARMA
hydrochloride betaxolol
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de bétaxolol : 20 mg
liste I
BETA-BLOQUANT / ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR
273 808-1 ou 34009 273 808 1 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 809-8 ou 34009 273 809 8 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 810-6 ou 34009 273 810 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 811-2 ou 34009 273 811 2 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 942-1 ou 34009 584 942 1 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 943-8 ou 34009 584 943 8 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013 Dénomination du médicament RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable Chlorhydrate de bétaxolol Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT/ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR. Indications thérapeutiques Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire. Ce médicament est préconisé dans : · l'hypertension artérielle, · le traitement préventif des crises d'angine de poitrine survenant à l'effort. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bétaxolol ............................................................................................................... 20,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé rond biconvexe, blanc avec une barre de cassure d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Prophylaxie des crises d'angor d'effort. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule prise dans les deux indications. Posologie en cas d'insuffisance rénale Il convient d'adapter la posologie à l'état de la fonction rénale: jusqu'à une clairance de la créatinine de 20 ml par minute il n'est pas nécessaire de changer la posologie. Cependant, une surveillance clinique est recommandée en début de traitement jusqu'à l'équilibration des taux sanguins (4 jours en moyenne). En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/mn), la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour (prise indépendamment du rythme et des horaires de séances d'épuration extrarénale chez le sujet dialysé). CHEZ L'INSUFFISANT HÉPATIQUE, aucune modification de la posologie n'est nécessaire; une surveillance clinique est cependant souhaitable en début de traitement. 4.3. Contre-indications · asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères, · insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement, · choc cardiogénique, · blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, · angor de Pr Baca dokumen lengkapnya