RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de bétaxolol

Saatavilla:

MG PHARMA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrochloride betaxolol

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de bétaxolol : 20 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

BETA-BLOQUANT / ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR

Tuoteyhteenveto:

273 808-1 ou 34009 273 808 1 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 809-8 ou 34009 273 809 8 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 810-6 ou 34009 273 810 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 811-2 ou 34009 273 811 2 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 942-1 ou 34009 584 942 1 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 943-8 ou 34009 584 943 8 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-12

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
Dénomination du médicament
RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bétaxolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA-BLOQUANT/ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits
effets bêta) du système sympathique de régulation
cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans :
·
l'hypertension artérielle,
·
le traitement préventif des crises d'angine de poitrine survenant à
l'effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RONALOL
20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RONALOL 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bétaxolol
...............................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rond biconvexe, blanc avec une barre de cassure
d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule
prise dans les deux indications.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Il convient d'adapter la posologie à l'état de la fonction rénale:
jusqu'à une clairance de la créatinine de 20 ml par minute il
n'est pas nécessaire de changer la posologie. Cependant, une
surveillance clinique est recommandée en début de
traitement jusqu'à l'équilibration des taux sanguins (4 jours en
moyenne).
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/mn), la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour
(prise indépendamment du rythme et des horaires de séances
d'épuration extrarénale chez le sujet dialysé).
CHEZ L'INSUFFISANT HÉPATIQUE, aucune modification de la posologie
n'est nécessaire; une surveillance clinique est
cependant souhaitable en début de traitement.
4.3. Contre-indications
·
asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
angor de Pr