Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas
Sintetica SA
N07AA51
glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas
injektionslösung
glycopyrronii bromidum 0.5 mg, neostigmini metilsulfas 2.5 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3 mg.
B
Synthetika
anticolinergico e Inibitore della colinesterasi
zugelassen
1990-09-04
FACHINFORMATION Robinul®-Neostigmine SINTETICA Zusammensetzung _Wirkstoffe:_ Glycopyrroniumbromid 0,5 mg, Neostigminmethylsulfat BP 2,5 mg. _Hilfsstoffe:_ Natriumphosphat BP; Ac. citricum Ph. Eur., Natriumhydroxid, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Glycopyrroniumbromid und 2,5 mg Neostigminmethylsulfat BP. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aufhebung der restlichen nicht-depolarisierenden (kompetitiven) neuromuskulären Blockade. Dosierung/Anwendung _Erwachsene_ 1 ml intravenös über einen Zeitraum von 10–30 Sekunden. Es können auch 0,02 ml/kg intravenös über einen Zeitraum von 10–30 Sekunden verabreicht werden (äquivalent zu 50 µg/kg Neostigminmethylsulfat und 10 µg/kg Glycopyrroniumbromid). Diese Dosierungen können bei ungenügender Wirkung wiederholt werden; jedoch soll die Gesamtdosis von 2 ml (5 mg Neostigminmethylsulfat und 1 mg Glycopyrroniumbromid) nicht überschritten werden. _Kinder_ Es können auch 0,02 ml/kg intravenös über einen Zeitraum von 10–30 Sekunden (äquivalent zu 50 µg/kg Neostigminmethylsulfat und 10 µg/kg Glycopyrroniumbromid) verabreicht werden. _Spezielle Dosierungsanweisungen_ _Niereninsuffizienz:_ Bei Patienten mit Niereninsufzienz ist die Eliminationshalbwertszeit von Glycopyrrolat verlängert. Hohe Dosen sollten bei diesen Patienten vermieden werden. Bei Urämie sollte das Präparat nach Möglichkeit nicht angewendet werden. Kontraindikationen Patienten mit mechanischer Obstruktion des Magen-Darm-Traktes oder der Harnwege sowie Patienten mit bekannter Überempfndlichkeit gegenüber einem der Wirkstofe der Kombination oder einem der anderen Bestandteile. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Patienten mit Bronchospasmen, schwerer Bradykardie, sowie unmittelbar nach Intestinal- oder Blasenchirurgie ist besondere Vorsicht indiziert. Obwohl Robinul-Neostigmine Injektion erwiesenermassen wenig Belastung des Herzkreislaufsystems aufweist, ist es trotzdem empfehlenswert, bei Patien Baca dokumen lengkapnya