Robinul-Neostigmina injektionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas

Saatavilla:

Sintetica SA

ATC-koodi:

N07AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glycopyrronii bromidum, neostigmini metilsulfas

Lääkemuoto:

injektionslösung

Koostumus:

glycopyrronii bromidum 0.5 mg, neostigmini metilsulfas 2.5 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

anticolinergico e Inibitore della colinesterasi

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1990-09-04

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Robinul®-Neostigmine
SINTETICA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Glycopyrroniumbromid 0,5 mg, Neostigminmethylsulfat BP
2,5 mg.
_Hilfsstoffe:_ Natriumphosphat BP; Ac. citricum Ph. Eur.,
Natriumhydroxid,
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg
Glycopyrroniumbromid und 2,5 mg Neostigminmethylsulfat BP.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufhebung der restlichen nicht-depolarisierenden (kompetitiven)
neuromuskulären Blockade.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene_
1 ml intravenös über einen Zeitraum von 10–30 Sekunden. Es können
auch 0,02 ml/kg intravenös über einen Zeitraum von 10–30 Sekunden
verabreicht werden (äquivalent zu 50 µg/kg Neostigminmethylsulfat
und
10 µg/kg Glycopyrroniumbromid).
Diese Dosierungen können bei ungenügender Wirkung wiederholt
werden; jedoch soll die Gesamtdosis von 2 ml (5 mg
Neostigminmethylsulfat und 1 mg Glycopyrroniumbromid) nicht
überschritten werden.
_Kinder_
Es können auch 0,02 ml/kg intravenös über einen Zeitraum von
10–30
Sekunden (äquivalent zu 50 µg/kg Neostigminmethylsulfat und 10
µg/kg
Glycopyrroniumbromid) verabreicht werden.
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
_Niereninsuffizienz:_ Bei Patienten mit Niereninsufzienz ist die
Eliminationshalbwertszeit von Glycopyrrolat verlängert.
Hohe Dosen sollten bei diesen Patienten vermieden werden. Bei Urämie
sollte das Präparat nach Möglichkeit nicht angewendet werden.
Kontraindikationen
Patienten mit mechanischer Obstruktion des Magen-Darm-Traktes oder
der Harnwege sowie Patienten mit bekannter Überempfndlichkeit
gegenüber einem der Wirkstofe der Kombination oder einem der
anderen Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit Bronchospasmen, schwerer Bradykardie, sowie
unmittelbar nach Intestinal- oder Blasenchirurgie ist besondere
Vorsicht
indiziert.
Obwohl Robinul-Neostigmine Injektion erwiesenermassen wenig
Belastung des Herzkreislaufsystems aufweist, ist es trotzdem
empfehlenswert, bei Patien