Roaccutane 20mg Weichkapseln
Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Selebaran informasi
(PIL)
10-02-2015
Karakteristik produk
(SPC)
19-11-2003
Bahan aktif:
Isotretinoin
Tersedia dari:
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
INN (Nama Internasional):
Isotretinoin
Bentuk farmasi:
Kapsel
Komposisi:
Isotretinoin (22983) 20 Milligramm
Rute administrasi :
zum Einnehmen
Status otorisasi:
erloschen
Tanggal Otorisasi:
1994-02-07
Selebaran informasi
2176/2494-ZGR013B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ROACCUTAN 20
WIRKSTOFF: 20 mg Isotretinoin pro Kapsel
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Kapsel enthält 20 mg Isotretinoin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Partiell hydrierte Pflanzenöle; Sojabohnenöl; hydriertes Sojabohnenöl; gelbes Wachs; Gelatine; Glycerol 85 %;
Sorbitol u.a. Polyole; Canthaxantin E 161, Titan(IV)-oxid E 171.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Roaccutan 20 ist in Packungen zu 50 und 60 Kapseln erhältlich.
_Roaccutan 20 wirkt gegen Akne (siehe auch „Anwendungsgebiete“), indem es die Talgproduktion vermindert,_
_die Bildung von Mitessern verhindert und Entzündungsvorgänge in der Haut hemmt._
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
F. Hoffmann-La Roche AG
Am Gänslehen 4 – 6
Basel
83451 Piding
(Schweiz)
Tel.: 08651/704-0
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren, therapieresistenten Formen der Akne, insbesondere von
- Acne conglobata (Acne cystica)
- Acne fulminans.
Roaccutan 20 sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen, verschrieben werden, die Erfahrung in
der Behandlung schwerer Formen der Akne haben und die das fruchtschädigende Risiko durch Roaccutan 20
richtig einschätzen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ROACCUTAN 20 NICHT ANWENDEN?
Isotretinoin, der Wirkstoff von Roaccutan 20, ist stark fruchtschädigend (teratogen).
Seine Anwendung ist deshalb nicht nur während der Schwangerschaft, sondern auch bei allen gebärfähigen
Frauen nicht angezeigt (kontraindiziert).
Roaccu
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