Roaccutane 20mg Weichkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Isotretinoin

Available from:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Name):

Isotretinoin

Pharmaceutical form:

Kapsel

Composition:

Isotretinoin (22983) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1994-02-07

Patient Information leaflet

2176/2494-ZGR013B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ROACCUTAN 20
WIRKSTOFF: 20 mg Isotretinoin pro Kapsel
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Kapsel enthält 20 mg Isotretinoin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Partiell hydrierte Pflanzenöle; Sojabohnenöl; hydriertes Sojabohnenöl; gelbes Wachs; Gelatine; Glycerol 85 %;
Sorbitol u.a. Polyole; Canthaxantin E 161, Titan(IV)-oxid E 171.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Roaccutan 20 ist in Packungen zu 50 und 60 Kapseln erhältlich.
_Roaccutan 20 wirkt gegen Akne (siehe auch „Anwendungsgebiete“), indem es die Talgproduktion vermindert,_
_die Bildung von Mitessern verhindert und Entzündungsvorgänge in der Haut hemmt._
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

F. Hoffmann-La Roche AG
Am Gänslehen 4 – 6 

Basel
83451 Piding 

(Schweiz)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren, therapieresistenten Formen der Akne, insbesondere von
- Acne conglobata (Acne cystica)
- Acne fulminans.
Roaccutan 20 sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen, verschrieben werden, die Erfahrung in
der Behandlung schwerer Formen der Akne haben und die das fruchtschädigende Risiko durch Roaccutan 20
richtig einschätzen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ROACCUTAN 20 NICHT ANWENDEN?
Isotretinoin, der Wirkstoff von Roaccutan 20, ist stark fruchtschädigend (teratogen).
Seine Anwendung  ist deshalb nicht  nur  während  der  Schwangerschaft,  sondern  auch bei  allen gebärfähigen
Frauen nicht angezeigt (kontraindiziert).
Roaccu