Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Zentiva k.s.
B01AF01
rivaroxaban
10 mg
Kapsel, hård
rivaroxaban 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 5 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 20 kapslar (plast/Al); Blister, 15 kapslar (plast/Al); Blister, 10 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 20 kapslar (Al); Blister, 15 kapslar (Al); Blister, 10 kapslar (Al); Blister, 5 kapslar (Al)
Godkänd
2023-11-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVAROXABAN ZENTIVA 10 MG HÅRDA KAPSLAR rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivaroxaban Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Zentiva 3. Hur du tar Rivaroxaban Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaroxaban Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAROXABAN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivaroxaban Zentiva innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används hos vuxna för att - förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller knäledsoperation. Läkaren har ordinerat detta läkemedel till dig eftersom du löper ökad risk för att få blodproppar efter en operation. - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna. Rivaroxaban Zentiva tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (”blodförtunnande”). Rivaroxaban Zentiva fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig. Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras inst Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Zentiva 10 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 10 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller laktosmonohydrat motsvarande 108 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Vitt till benvitt pulver i kapsel av storlek “3” (ca 16 mm i längd), med beige ogenomskinlig över- och underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik _ Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats. Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi: • För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 5 veckor. • För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 2 veckor. Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Zentiva omedelbart och därefter fortsätta följande dag som tidigare med en kapsel dagligen. _Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE_ Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15 mg två gånger dagligen under 2 de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt behandling och förebyggande av återkommande DVT och LE. Kort behandlingstid (minst 3 månader Baca dokumen lengkapnya