RITONAVIR

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

RITONAVIR

Tersedia dari:

LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE

Kode ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

INN (Nama Internasional):

RITONAVIR

Area terapi:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Ringkasan produk:

100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1018301530015 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2016-09-05

Selebaran informasi

Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil,
52171-010
Fones: [phone]
www.lafepe.com.br
RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO
GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
100 MG
BULA PARA O PACIENTE
Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil,
52171-010
Fones: [phone]
www.lafepe.com.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO:
EMBALAGENS CONTENDO 01 FRASCO COM 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 100MG.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*
(*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS)
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
ritonavir.....................................................................
100 mg
excipientes
q.s.p...................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana,
fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ritonavir é destinado, em combinação com outros medicamentos
antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos
e pediátricos
infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), quando uma
terapia antirretroviral
for
indicada com base em evidência clínica ou imunológica de
progressão da doença. O ritonavir não cura a infecção
por
HIV
e
os
pacientes podem
adquirir
outras
doenças
associadas
à
infecção
por
HIV,
incluindo infecções
oportunistas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ritonavir é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade
contra o HIV.
O ritonavir é um medicamento de uso contínuo e o início da ação
depende de cada paciente. Sua ação e eficácia são
mantidas durante os intervalos de doses. Seu médico lhe dará a
orientação necessária.
Como é um medicamento de uso contínuo

Karakteristik produk

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52171-010
Fones: [phone]
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RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO
GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
100 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil,
52171-010
Fones: [phone]
www.lafepe.com.br
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO:
Embalagens contendo 01 frasco com 30 comprimidos revestidos de 100mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*)
(*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS)
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
ritonavir.....................................................................
100 mg
excipientes
q.s.p................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana,
fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ritonavir é destinado, em combinação com outros antirretrovirais,
ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos
infectados pelo
HIV,
quando
uma
terapia
antirretroviral
for
indicada
com
base
em evidência clínica ou
imunológica de progressão da doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Danner
et
al.
demonstraram
a
potência,
segurança
e
eficácia
do
ritonavir em um estudo que avaliou regimes
contendo diferentes doses de ritonavir, comparando-os com placebo.
Após 32 semanas, o grupo que recebeu 600 mg a
cada
12
horas,
em
combinação
com
outros
agentes
ARV
(inibidores
da
transcriptase
reversa
análogos
de
nucleosídeo) apresentaram um ganho de CD
4
de 230 células por mm
3
e uma queda na carga viral de 0,81 log. Os
eventos adversos mais comuns foram náuseas, aumento dos
triglicérides
e
das
enzimas
hepá