देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITONAVIR
LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
RITONAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1018301530015 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-09-05
Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil, 52171-010 Fones: +55 81 31831187 www.lafepe.com.br RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100 MG BULA PARA O PACIENTE Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil, 52171-010 Fones: +55 81 31831187 www.lafepe.com.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO: EMBALAGENS CONTENDO 01 FRASCO COM 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 100MG. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE* (*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: ritonavir..................................................................... 100 mg excipientes q.s.p...................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ritonavir é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. O ritonavir não cura a infecção por HIV e os pacientes podem adquirir outras doenças associadas à infecção por HIV, incluindo infecções oportunistas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ritonavir é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade contra o HIV. O ritonavir é um medicamento de uso contínuo e o início da ação depende de cada paciente. Sua ação e eficácia são mantidas durante os intervalos de doses. Seu médico lhe dará a orientação necessária. Como é um medicamento de uso contínuo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil, 52171-010 Fones: +55 81 31831187 www.lafepe.com.br RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100 MG BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE Largo de Dois Irmãos, 1117, Dois Irmãos, Recife/PE, Brasil, 52171-010 Fones: +55 81 31831187 www.lafepe.com.br I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO: Embalagens contendo 01 frasco com 30 comprimidos revestidos de 100mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*) (*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: ritonavir..................................................................... 100 mg excipientes q.s.p................................................................ 1 comprimido revestido Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O ritonavir é destinado, em combinação com outros antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo HIV, quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Danner et al. demonstraram a potência, segurança e eficácia do ritonavir em um estudo que avaliou regimes contendo diferentes doses de ritonavir, comparando-os com placebo. Após 32 semanas, o grupo que recebeu 600 mg a cada 12 horas, em combinação com outros agentes ARV (inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeo) apresentaram um ganho de CD 4 de 230 células por mm 3 e uma queda na carga viral de 0,81 log. Os eventos adversos mais comuns foram náuseas, aumento dos triglicérides e das enzimas hepá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें