Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RITONAVIR
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J05AE03
RITONAVIR
Excipientes: SORBITAN, LAURATO DE,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Inhibidores de proteasa - Ritonavir
RITONAVIR SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 COMPRIMIDOS Autorizado 27/04/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-04-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RITONAVIR SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ritonavir Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ritonavir Sandoz 3. Cómo tomar Ritonavir Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ritonavir Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RITONAVIR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ritonavir contiene el principio activo ritonavir. Ritonavir es un inhibidor de la proteasa usado para controlar la infección por VIH. Ritonavir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar su infección por VIH. Ritonavir se utiliza en niños de 2 años o mayores, adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA. Ritonavir no se debe administrar a niños menores de 2 años a no ser que su médico se lo indique especificamente. Ritonavir se puede utilizar sólo a dosis completas, o a dosis bajas (llamadas dosis de refuerzo) con otros medicamentos. Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RITONAVIR NO TOME RITONAVIR SANDOZ: - si es alérgico al ritonavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece una enfermedad grave de hígado, - si está tomando actualmente alguno de los sigui Baca dokumen lengkapnya
1 de 31 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 6,15 mg de estearil fumarato de sodio equivalente a 0,362 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula, de un tamaño aproximado de 17,1 mm de largo y 9,1 mm de ancho, grabados con 'H' en un lado y 'R9' en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años y mayores). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Ritonavir se debe administrar por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Ritonavir comprimidos recubiertos con película se administra vía oral y se debe tomar con alimentos (ver sección 5.2). Los comprimidos recubiertos de ritonavir se deben tragar enteros, sin masticar, romper o machacar. _ _ _Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético _ Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de la proteasa (IP), se debe consultar la Ficha Técnica para cada inhibidor de la proteasa en particular. Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH han sido aprobados para utilizarse en combinación con ritonavir como potenciador farmacocinético a las siguientes dosis. _Uso en adultos: _ Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día. Atazanavir 300 mg una vez al día con 100 mg una vez al día de ritonavir. Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día. Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopina Baca dokumen lengkapnya