RITONAVIR SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

RITONAVIR

Disponible depuis:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Code ATC:

J05AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

RITONAVIR

Composition:

Excipientes: SORBITAN, LAURATO DE,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Domaine thérapeutique:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Inhibidores de proteasa - Ritonavir

Descriptif du produit:

RITONAVIR SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 COMPRIMIDOS Autorizado 27/04/2016 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-04-27

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RITONAVIR SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ritonavir Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ritonavir Sandoz
3.
Cómo tomar Ritonavir Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ritonavir Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RITONAVIR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ritonavir contiene el principio activo ritonavir. Ritonavir es un
inhibidor de la proteasa usado para
controlar la infección por VIH. Ritonavir se utiliza en combinación
con otros medicamentos anti-VIH
(antirretrovirales) para controlar su infección por VIH.
Ritonavir se utiliza en niños de 2 años o mayores, adolescentes y
adultos infectados con el VIH, el virus
causante del SIDA. Ritonavir no se debe administrar a niños menores
de 2 años a no ser que su médico se
lo indique especificamente.
Ritonavir se puede utilizar sólo a dosis completas, o a dosis bajas
(llamadas dosis de refuerzo) con otros
medicamentos. Su médico le informará y decidirá qué medicamentos
son mejores en su caso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RITONAVIR
NO TOME RITONAVIR SANDOZ:
-
si es alérgico al ritonavir o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece una enfermedad grave de hígado,
-
si está tomando actualmente alguno de los sigui

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 6,15 mg de estearil
fumarato de sodio equivalente a
0,362 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
con forma de cápsula, de un tamaño
aproximado de 17,1 mm de largo y 9,1 mm de ancho, grabados con 'H' en
un lado y 'R9' en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, para el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años y
mayores).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ritonavir se debe administrar por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Ritonavir comprimidos recubiertos con película se administra vía
oral y se debe tomar con alimentos (ver
sección 5.2).
Los comprimidos recubiertos de ritonavir se deben tragar enteros, sin
masticar, romper o machacar.
_ _
_Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético _
Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con
otros inhibidores de la proteasa (IP), se
debe consultar la Ficha Técnica para cada inhibidor de la proteasa en
particular.
Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH han sido aprobados
para utilizarse en combinación con
ritonavir como potenciador farmacocinético a las siguientes dosis.
_Uso en adultos: _
Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces
al día.
Atazanavir 300 mg una vez al día con 100 mg una vez al día de
ritonavir.
Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos
veces al día.
Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopina