Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ipratropio bromuro
VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
R01AX03
Ipratropium bromide
1 FLAC. EROGATORE 200 DOSI 0,02 MG/DOSE
N
Ipratropio bromuro
029509015 - 1 FLAC. EROGATORE 200 DOSI 0,02 MG/DOSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RINOVAGOS 0,02 MG /EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOLUZIONE Ipratropio bromuro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Rinovagos e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Rinovagos 3. Come usare Rinovagos 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rinovagos 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RINOVAGOS E A COSA SERVE RINOVAGOS contiene il principio attivo ipratropio bromuro, che è un medicinale anticolinergico, appartenente alla classe dei decongestionanti e altre preparazioni nasali per uso topico – altre preparazioni rinologiche, somministrato localmente a livello della mucosa nasale. RINOVAGOS si usa negli adulti per ridurre la secrezione nasale acquosa in caso di infiammazione cronica delle mucose nasali dovuta a iperattività nasale (rinite vasomotoria colinergica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINOVAGOS NON USI RINOVAGOS - se è allergico all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico (sensibile) all'atropina e a sostanze atropino - simili - se soffre di una malattia del nervo ottico con un aumento della pressione degli occhi (glaucoma ad angolo chiuso) ”. - se presenta un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica) - se presenta difficoltà ad urinare (sindrome da ritenzione urinaria) Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula Baca dokumen lengkapnya
Pagina 1 di 7 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RINOVAGOS 0,02 mg/erogazione Spray nasale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone di RINOVAGOS Spray nasale, soluzione contiene: Principio attivo: Ipratropio bromuromg 4 (pari a mg 4,17 di Ipratropio bromuro idrato) Eccipienti con effetto noto: Benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rinite vasomotoria colinergica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Ogni spruzzo di Rinovagos eroga 0,02 mg di Ipratropio bromuro. Si consiglia la somministrazione di due spruzzi per narice (pari a 0,08 mg di Ipratropio bromuro) per 3-4 volte al giorno. Modo di somministrazione Istruzioni per l'uso Non è necessario agitare il flacone prima dell'uso. Si consiglia di procedere nel modo seguente: 1. Pulire il naso con cura 2. Togliere la clip di sicurezza 3. Togliere il cappuccio protettivo 4. Tenere il flacone con l'adattatore nasale rivolto verso l'alto 5. Inserire l'adattatore in una narice e reclinare leggermente il capo all'indietro 6. Premere per ottenere lo spruzzo Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Pagina 2 di 7 7. Ripetere l'operazione nell'altra narice 8. Rimettere il cappuccio protettivo 9. Riapplicare la clip di sicurezza Prima di somministrare Rinovagos per la prima volta occorre erogare 4 spruzzi all'aria per innescare la pompetta dosatrice fino a quando lo spray nebulizzato diventi visibile. Se Rinovagos non viene utilizzato per più di una settimana occorre ripetere l' Baca dokumen lengkapnya