Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
perindopril
GALEX d.d.
C09AA04
perindopril
tableta
perindopril 6,68 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-02
1 JAZMP-T-17.02.2014 NAVODILO ZA UPORABO RINDOLEX 8 MG TABLETE _terc_-butilaminijev perindoprilat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Rindolex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Rindolex 3. Kako jemati zdravilo Rindolex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rindolex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RINDOLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rindolex spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar vaše srce lažje črpa kri po telesu. Zdravilo Rindolex se uporablja: za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (hipertenzije), za zmanjšanje tveganja srčnih dogodkov (kot je na primer srčni napad) pri bolnikih s stabilno koronarno boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali preprečena), ki so že imeli srčni napad in/ali kirurški poseg za izboljšanje oskrbe srca s krvjo, pri katerem so razširili žile, ki oskrbujejo srce. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RINDOLEX NE JEMLJITE ZDRAVILA RINDOLEX: če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril ali katerokoli sestavino tega zdravila ali na katerikoli drug zaviralec ACE (glejte 6. poglavje); če so se pri vas kdaj pojavili simptomi kot so sopenje, otekanje obraza, jezika ali grla, močno srbenje, izpuščaji na koži, omedlevica ali omotica v povezavi z zdravljenjem z zaviralcem ACE v preteklosti, ali pa ste te simptome imeli v kakršnihkoli d Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-T-17.02.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rindolex 8 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 8 mg _terc_-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 7,092 mg perindoprila v obiliki natrijeve soli (nastaja _in situ_), oziroma 6,676 mg perindoprila. Vsebuje tudi 121,118 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tablete bele do smetanasto bele, okrogle, bikonveksne tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 8 mg: Hipertenzija: Zdravljenje hipertenzije. Stabilna koronarna bolezen: Zmanjšanje tveganja za srčne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo v anamnezi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pot uporabe: peroralna uporaba Priporočljivo je, da se perindopril jemlje enkrat na dan, zjutraj pred jedjo. Odmerjanje je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo stanje (glejte poglavje 4.4) in glede na to, kako se na zdravljenje odziva krvni tlak. Ob uporabi zdravila, na katerega se nanaša ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila niso možni vsi omenjeni režimi odmerjanja. Hipertenzija: Perindopril se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivnih zdravil. Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj. JAZMP-T-17.02.2014 Pri bolnikih z močno aktiviranim reninsko-angiotenzin-aldosteronskim sistemom (zlasti pri renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju soli in/ali vode v telesu, srčnem popuščanju ali hudi hipertenziji) lahko po začetnem odmerku pride do čezmernega znižanja krvnega tlaka. Priporočeni začetni odmerek pri teh bolnikih je 2 mg, zdravljenje pa je treba začeti pod zdravniškim nadzorom. Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečate na 8 mg enkrat na dan. Na začetku zdravljenja s perindoprilom lahko pride do simptomatske hipotenzije; to je bolj verjetno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki. Zato je potrebna previdnost, ker gre lahko pri teh bolnikih za p Baca dokumen lengkapnya