Rimifin Flavour 100 mg Tabletten für Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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27-06-2019
Unduh Karakteristik produk (SPC)
18-06-2014

Bahan aktif:

Zum Eingeben; Carprofen

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Kode ATC:

QM01AE91

INN (Nama Internasional):

carprofen

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Zum Eingeben (Hund) - -; Carprofen (21891) 100 Milligramm

Rute administrasi :

Zum Eingeben

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2006-11-10

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION
RIMIFIN FLAVOUR 100 MG TABLETTEN
FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland
Mitvertrieb DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH, Hauptstr.
6-8, D-
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rimifin Flavour 100mg Tabletten für Hunde.
Carprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
EINE TABLETTE MIT GRILLFLEISCHGESCHMACK ENTHÄLT:
Carprofen
100,0 mg
Weiße bis fast weiße rund geformte Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchrille
Die Tablette kann in Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen, die durch
muskuloskeletale
Störungen und degenerative Gelenkerkrankungen verursachter werden.
Zur
Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichgewebeoperation
nach
vorangegangener parenteraler Analgesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit
verwenden.
Nicht bei Hunden anwenden, bei denen die Gefahr einer
gastrointestinalen Ulzeration
oder Blutung besteht oder bei denen eine Blutdyskrasie nachgewiesen
wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher
Fäzes /
Diarrhöe, fäkal okkultes Blut, Appetitverlust und Lethargie wurden
beobachtet. Diese
Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf. Sie
sind
meistens vorübergehender Art und verschwinden nach Beendigung der
Behandlung. In
sehr seltenen Fällen können sie jedoch sehr schwer oder gar tödlich
sein.
Falls Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der
Rat eines
Tierarztes einzuholen.
Wie bei anderen NSAIDs besteht auch hier ein Risiko für seltene
renale oder
idiosynkratische hepatische Reaktionen.
Die Angab
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Rimifin Flavour 100 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF:
Carprofen
100,0 mg/Tablette
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Punkt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Eine runde, weiße bis cremfarbene Tablette mit abgeschrägter Kante,
die auf
einer Seite eine Bruchrille aufweist. Die Tabletten können in zwei
gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen, die durch
muskuloskeletale
Störungen und degenerative Gelenkerkrankungen verursachter werden.
Zur
Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichgewebeoperation
nach vorangegangener parenteraler Analgesie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit
verwenden.
Nicht bei Hunden anwenden, bei denen die Gefahr einer
gastrointestinalen
Ulzeration oder Blutung besteht oder bei denen eine Blutdyskrasie
nachgewiesen wurde.
Siehe Punkt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.3 und 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind sowie bei
älteren
Hunden kann erhöhte Risiken zur Folge haben.
Falls die Anwendung nicht vermieden werden kann, empfiehlt sich eine
sorgfältige klinische Überwachung des Hundes.
Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die Anwendung
bei
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Hunden zu vermeiden.
Die gleichzeitige Verabreichung von poten
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 08-03-2007