Rimifin Flavour 100 mg Tabletten für Hunde

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Zum Eingeben; Carprofen

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE91

INN (Διεθνής Όνομα):

carprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Zum Eingeben (Hund) - -; Carprofen (21891) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Zum Eingeben

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2006-11-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
RIMIFIN FLAVOUR 100 MG TABLETTEN
FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland
Mitvertrieb DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH, Hauptstr.
6-8, D-
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rimifin Flavour 100mg Tabletten für Hunde.
Carprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
EINE TABLETTE MIT GRILLFLEISCHGESCHMACK ENTHÄLT:
Carprofen
100,0 mg
Weiße bis fast weiße rund geformte Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchrille
Die Tablette kann in Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen, die durch
muskuloskeletale
Störungen und degenerative Gelenkerkrankungen verursachter werden.
Zur
Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichgewebeoperation
nach
vorangegangener parenteraler Analgesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit
verwenden.
Nicht bei Hunden anwenden, bei denen die Gefahr einer
gastrointestinalen Ulzeration
oder Blutung besteht oder bei denen eine Blutdyskrasie nachgewiesen
wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher
Fäzes /
Diarrhöe, fäkal okkultes Blut, Appetitverlust und Lethargie wurden
beobachtet. Diese
Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf. Sie
sind
meistens vorübergehender Art und verschwinden nach Beendigung der
Behandlung. In
sehr seltenen Fällen können sie jedoch sehr schwer oder gar tödlich
sein.
Falls Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der
Rat eines
Tierarztes einzuholen.
Wie bei anderen NSAIDs besteht auch hier ein Risiko für seltene
renale oder
idiosynkratische hepatische Reaktionen.
Die Angab

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Rimifin Flavour 100 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF:
Carprofen
100,0 mg/Tablette
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Punkt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Eine runde, weiße bis cremfarbene Tablette mit abgeschrägter Kante,
die auf
einer Seite eine Bruchrille aufweist. Die Tabletten können in zwei
gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen, die durch
muskuloskeletale
Störungen und degenerative Gelenkerkrankungen verursachter werden.
Zur
Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichgewebeoperation
nach vorangegangener parenteraler Analgesie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht bei Hunden mit einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit
verwenden.
Nicht bei Hunden anwenden, bei denen die Gefahr einer
gastrointestinalen
Ulzeration oder Blutung besteht oder bei denen eine Blutdyskrasie
nachgewiesen wurde.
Siehe Punkt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.3 und 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind sowie bei
älteren
Hunden kann erhöhte Risiken zur Folge haben.
Falls die Anwendung nicht vermieden werden kann, empfiehlt sich eine
sorgfältige klinische Überwachung des Hundes.
Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die Anwendung
bei
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Hunden zu vermeiden.
Die gleichzeitige Verabreichung von poten