RILEXINE DC

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-12-2022

Bahan aktif:

CEFALESSINA

Tersedia dari:

VIRBAC

Kode ATC:

QJ01DB01

INN (Nama Internasional):

cephalexin

Bentuk farmasi:

Topico

Komposisi:

CEFALESSINA - 375 MILLIGRAMMO (I), cefalexina benzatinica 500 g

Unit dalam paket:

12 SIRINGHE PRE RIEMPITE, Scatola da 12 tubi sirigna da 8 g

Jenis Resep:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Kelompok Terapi:

Bovini

Area terapi:

CEFALEXIN

Ringkasan produk:

BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 43 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta ? inferiore a 42 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 12 ore dopo il parto se il periodo di asciutta ? maggiore a 42 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Tanggal Otorisasi:

2023-09-05

Selebaran informasi

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_ _
_ _
2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rilexine DC 375 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta
Rilexine DC 375 mg intramammary suspension for dry cows [FR, AT, BE,
BG, CZ, DE, EE, HR, HU,
IE, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, SI, UK(NI)]
Rilexine secado 375 mg intramammary suspension for dry cows [ES]
Cefalexin Virbac 375 mg intramammary suspension for dry cows [DK]
Cefalexin Virbac vet 375 mg intramammary suspension for dry cows [FI]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni siringa intramammaria da 8 g
contiene:
Cefalexina 375 mg (equivalente a 500 mg di cefalexina benzatina.)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione oleosa da bianco a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine in asciutta.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti subcliniche nel periodo di asciutta e
la prevenzione di nuove infezioni
intramammarie
durante
il
periodo
di
asciutta
causate
da
_Staphilococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae _
e
_ Streptococcus uberis _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine o ad
altri antibiotici beta-lattamici o
ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si verifica resistenza crociata con altri β-lattamici
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
_ _
_ _
3
L'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e sui test di
sensibilità del o degli agenti patogeni
bersaglio. Se ciò non è possibile, la terapia dovrebbe basarsi su
informazioni epidemiologiche e sulla
conoscenza della sensibilità dei batteri bersaglio a livello di
allevamento o a livello locale/regionale
L'uso del prodotto deve essere conforme alle politiche ant
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rilexine DC 375 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta
Rilexine DC 375 mg intramammary suspension for dry cows [FR, AT, BE,
BG, CZ, DE, EE, HR, HU,
IE, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, SI, UK(NI)]
Rilexine secado 375 mg intramammary suspension for dry cows [ES]
Cefalexin Virbac 375 mg intramammary suspension for dry cows [DK]
Cefalexin Virbac vet 375 mg intramammary suspension for dry cows [FI]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni siringa intramammaria da 8 g
contiene:
Cefalexina 375 mg (equivalente a 500 mg di cefalexina benzatina.)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione oleosa da bianco a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine in asciutta.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti subcliniche nel periodo di asciutta e
la prevenzione di nuove infezioni
intramammarie
durante
il
periodo
di
asciutta
causate
da
_Staphilococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae _
e
_ Streptococcus uberis _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine o ad
altri antibiotici beta-lattamici o
ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Si verifica resistenza crociata con altri β-lattamici
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
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3
L'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e sui test di
sensibilità del o degli agenti patogeni
bersaglio. Se ciò non è possibile, la terapia dovrebbe basarsi su
informazioni epidemiologiche e sulla
conoscenza della sensibilità dei batteri bersaglio a livello di
allevamento o a livello locale/regionale
L'uso del prodotto deve essere conforme alle politiche ant
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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