Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIVASTIGMINUM
GENEPHARM SA - GRECIA
N06DA03
RIVASTIGMINUM
4,5mg
CAPS.
PRF
NEOLA PHARMA S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
12027/2019/03 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 14 caps.; 12027/2019/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 14 caps.; 12027/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.; 2497/2010/03 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 14 caps.; 2497/2010/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 14 caps.; 2497/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12025/2019/01-02-03 _Anexa 1_ 12026/2019/01-02-03 12027/2019/01-02-03 12028/2019/01-02-03 _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RIDAXIN 1,5 MG CAPSULE RIDAXIN 3 MG CAPSULE RIDAXIN 4,5 MG CAPSULE RIDAXIN 6 MG CAPSULE Rivastigmină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Ridaxin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ridaxin 3. Cum să utilizați Ridaxin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ridaxin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RIDAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ridaxin aparţine unei clase de substanţe numită inhibitori de colinesterază. Ridaxin este utilizat: - pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer - pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIDAXIN Înainte să luaţi Ridaxin este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea. Nu luaţi Ridaxin - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Ridaxin. - dacă aveţi afecţiuni hepatice grave. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII 2 - dacă aveţi sau aţi avut Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12025/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ 12026 / 2019/01-02-03 12027 / 2019/01-02-03 12028 / 2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ridaxin 1,5 mg capsule Ridaxin 3 mg capsule Ridaxin 4,5 mg capsule Ridaxin 6 mg capsule _ _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg, sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină 2,4 mg. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină 4,8 mg. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 4,5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină 7,2 mg. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 6 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină 9,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule 1,5 mg Capsule gelatinoase de culoare galbenă (cap şi corp), imprimate cu „RIVA 1,5 mg” cu cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 3 mg Capsule gelatinoase de culoare portocaliu deschis (cap şi corp), imprimate cu „RIVA 3,0 mg” cu cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 4,5 mg Capsule gelatinoase de culoare caramel (cap şi corp), imprimate cu „RIVA 4,5 mg” cu cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 6 mg Capsule gelatinoase de culoare portocalie (cap) şi caramel (corp), imprimate cu „RIVA 6,0 mg” cu cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. Tratament simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe de demenţă la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul tr Baca dokumen lengkapnya