RIDAXIN 4,5 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

RIVASTIGMINUM

Предлага се от:

GENEPHARM SA - GRECIA

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

RIVASTIGMINUM

дозиране:

4,5mg

Лекарствена форма:

CAPS.

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

NEOLA PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Каталог на резюме:

12027/2019/03 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 14 caps.; 12027/2019/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 14 caps.; 12027/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.; 2497/2010/03 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 14 caps.; 2497/2010/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 14 caps.; 2497/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 caps.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12025/2019/01-02-03 _Anexa 1_ 12026/2019/01-02-03 12027/2019/01-02-03 12028/2019/01-02-03 _ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIDAXIN 1,5 MG CAPSULE
RIDAXIN 3 MG CAPSULE
RIDAXIN 4,5 MG CAPSULE
RIDAXIN 6 MG CAPSULE
Rivastigmină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului .
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ridaxin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ridaxin
3.
Cum să utilizați Ridaxin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ridaxin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIDAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ridaxin aparţine unei clase de substanţe numită inhibitori de
colinesterază.
Ridaxin este utilizat:
-
pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala
Alzheimer
-
pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIDAXIN
Înainte să luaţi Ridaxin este important să citiţi secţiunea
următoare şi să discutaţi cu medicul
dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.
Nu luaţi Ridaxin
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi
derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre
celelalte componente ale Ridaxin.
-
dacă aveţi afecţiuni hepatice grave.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
2
-
dacă aveţi sau aţi avut

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12025/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ 12026
/
2019/01-02-03
12027
/
2019/01-02-03 12028
/
2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ridaxin 1,5 mg capsule
Ridaxin 3 mg capsule
Ridaxin 4,5 mg capsule
Ridaxin 6 mg capsule
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină 2,4 mg.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3 mg sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină 4,8 mg.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 4,5 mg sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină 7,2 mg.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 6 mg sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină 9,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
1,5 mg
Capsule gelatinoase de culoare galbenă (cap şi corp), imprimate cu
„RIVA 1,5 mg” cu cerneală neagră
pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară de culoare albă
până la aproape albă.
3 mg
Capsule gelatinoase de culoare portocaliu deschis (cap şi corp),
imprimate cu „RIVA 3,0 mg” cu
cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară
de culoare albă până la aproape albă.
4,5 mg
Capsule gelatinoase de culoare caramel (cap şi corp), imprimate cu
„RIVA 4,5 mg” cu cerneală neagră
pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară de culoare albă
până la aproape albă.
6 mg
Capsule gelatinoase de culoare portocalie (cap) şi caramel (corp),
imprimate cu „RIVA 6,0 mg” cu
cerneală neagră pe corpul capsulei, conţinând pulbere granulară
de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale
demenţei Alzheimer.
Tratament simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe de
demenţă la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul tr