RIASTAP Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Fibrinogène (humaine)

Tersedia dari:

CSL BEHRING CANADA INC

Kode ATC:

B02BB01

INN (Nama Internasional):

FIBRINOGEN, HUMAN

Dosis:

1000MG

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Fibrinogène (humaine) 1000MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

50ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

HEMOSTATICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153289001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2012-09-13

Karakteristik produk

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_Annexe I – Modèle de monographie de produit – Annexe D _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RIASTAP
®
CONCENTRÉ DE FIBRINOGÈNE (HUMAIN), FCH
Poudre lyophilisée pour reconstitution et perfusion
De 900 à 1300 mg de fibrinogène/flacon
CSL BEHRING CANADA, INC.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
Date de révision : le 18 avril 2019
Date d’approbation : le 22 mai 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 226989
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_Annexe I – Modèle de monographie de produit – Annexe D _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
8
SURDOSAGE...................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
13
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES