Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Fibrinogène (humaine)
CSL BEHRING CANADA INC
B02BB01
FIBRINOGEN, HUMAN
1000MG
Poudre pour solution
Fibrinogène (humaine) 1000MG
Intraveineuse
50ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153289001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-09-13
_ _ _Annexe I – Modèle de monographie de produit – Annexe D _ _Page 1 de 25_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT RIASTAP ® CONCENTRÉ DE FIBRINOGÈNE (HUMAIN), FCH Poudre lyophilisée pour reconstitution et perfusion De 900 à 1300 mg de fibrinogène/flacon CSL BEHRING CANADA, INC. 55, rue Metcalfe, bureau 1460 Ottawa (Ontario) K1P 6L5 Date de révision : le 18 avril 2019 Date d’approbation : le 22 mai 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 226989 _ _ _Annexe I – Modèle de monographie de produit – Annexe D _ _Page 2 de 25_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................. 8 SURDOSAGE................................................................................................................... 10 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 11 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 13 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 13 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 13 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES Lue koko asiakirja