Negara: Uni Eropa
Bahasa: Rumania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidei
Accord Healthcare S.L.U.
A10BX02
repaglinide
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (DZNID)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. Tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.
Revision: 7
Autorizat
2011-12-22
57 B. PROSPECTUL 58 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG COMPRIMATE REPAGLINIDE ACCORD 1 MG COMPRIMATE REPAGLINIDE ACCORD 2 MG COMPRIMATE Repaglinidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Repaglinide Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord 3. Cum să luaţi Repaglinide Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Repaglinide Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REPAGLINIDE ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Repaglinide Accord este un _medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă_ care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat _non-_ _insulino-dependent_ sau _diabet zaharat cu debut la maturitate_ ). Repaglinide Accord este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice. De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător. Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului fizic pentru a reduce glicemia post- prandială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Repaglinida se administrează preprandial şi doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic. Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei pacientului trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace. De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie. Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar). Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă. Doza in Baca dokumen lengkapnya