Repaglinid Alchemia 1 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Repaglinid

Tersedia dari:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Nama Internasional):

Repaglinide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Repaglinid (24888) 1 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-08-18

Selebaran informasi

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Repaglinid Alchemia 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Repaglinid Alchemia und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Repaglinid Alchemia beachten?
3.
Wie ist Repaglinid Alchemia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Repaglinid Alchemia aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST REPAGLINID ALCHEMIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Repaglinid Alchemia ist ein _orales Antidiabetikum_, das Repaglinid
enthält und das
Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit
Ihren
Blutzucker (Glucose) zu senken.
_Typ 2 Diabetes_ ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht mehr
ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu
regulieren oder bei
der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert (früher auch
bekannt als _nicht _
_insulinabhängiger Diabetes mellitus _oder als _Altersdiabetes_).
Repaglinid Alchemia wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet,
zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung: Die Behandlung beginnt
gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und
Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend
kontrollier

Karakteristik produk

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Repaglinid Alchemia 0,5 mg Tabletten
Repaglinid Alchemia 1 mg Tabletten
Repaglinid Alchemia 2 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Repaglinid Alchemia 0,5 mg: _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
_ _
_Repaglinid Alchemia 1mg: _
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
_ _
_Repaglinid Alchemia 2 mg: _
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Repaglinid Alchemia 0,5 mg: _
Repaglinid Alchemia 0,5 mg Tabletten sind weiß, rund und biconvex,
mit der
Prägung RE auf einer Seite.
_Repaglinid Alchemia 1 mg: _
Repaglinid Alchemia 1 mg Tabletten sind gelb gesprenkelt, rund und
biconvex,
mit der Prägung RE1 auf einer Seite.
_Repaglinid Alchemia 2 mg: _
Repaglinid Alchemia 2 mg Tabletten sind rosa gesprenkelt, rund und
biconvex,
mit der Prägung RE2 auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM,
nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel
durch Diät,
Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr
ausreichend
reguliert werden kann. Repaglinid kann bei Typ 2 Diabetespatienten in
Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die
Blutzuckereinstellung
mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der
Mahlzeit zu
reduzieren.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um die
Blutzuckereinstellung zu optimieren. Neben der laufenden
Selbstkontrolle von Blut-
und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen
Blutzuckerwerte
auch regelmäßig vom Arzt überprüft werden, um die wirksame
Mindestdosis für
den Patienten zu bestimmen.
Der Anteil glycosylierten Hämoglobins