Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANALGESICOS NARCOTICOS
HYDROCHLORIDE REMIFENTANILA
ANALGESICOS NARCOTICOS
2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS - 1049714580013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS - 1049714580021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Pó Liofilizado para Solução para Infusão
Válido
2021-03-19
REMISTESI (cloridrato de remifentanila) União Química Farmacêutica Nacional S/A Pó liofilizado para solução injetável 2 mg 1 REMISTESI cloridrato de remifentanila PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável 2 mg: embalagem contendo 5 frascos-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: cloridrato de remifentanila ........................................................................................................... 2,194 mg* *equivalente a 2 mg de remifentanila Excipientes: glicina, ácido clorídrico, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? REMISTESI é um medicamento indicado para produzir ou manter a anestesia durante cirurgias, inclusive a do coração, e para alívio da dor imediatamente após a operação . REMISTESI também é indicado para promover alívio da dor e sedação em pacientes mecanicamente ventilados (ou seja, que respiram com ajuda de aparelhos) em unidade de terapia intensiva (UTI). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? REMISTESI apresenta como substância ativa a remifentanila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de agonistas opioides. Esses medicamentos são capazes de promover anestesia, assim como alívio da dor e sedação, durante as cirurgias. A remifentanila tem início de ação rápido e seu efeito é curto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de REMISTESI não é indicado caso você tenha hipersensibilidade conhecida à remifentanila, a outros compostos semelhantes ou a qualquer componente da formulação (ver item “Composição”). O médico não deve administrar REMISTESI por via epidural, um tipo de anestesia em que a injeção é aplicada nas costas e serve principalmente para aliviar as dores do parto. Este medicamento também não pode ser usado por via in Baca dokumen lengkapnya
REMISTESI (cloridrato de remifentanila) União Química Farmacêutica Nacional S/A Pó liofilizado para solução injetável 2 mg 1 REMISTESI cloridrato de remifentanila PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável 2 mg: embalagem contendo 5 frascos-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: cloridrato de remifentanila ........................................................................................................... 2,194 mg* *equivalente a 2 mg de remifentanila Excipientes: glicina, ácido clorídrico, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES REMISTESI é indicado como agente analgésico na indução e/ou manutenção da anestesia geral durante procedimentos cirúrgicos, entre eles a cirurgia cardíaca. É indicado também na continuação da analgesia durante o período pós-operatório imediato, sob estrito controle, e durante a transição para a analgesia de longa duração. REMISTESI é igualmente indicado para promover analgesia e sedação em pacientes ventilados mecanicamente em unidade de terapia intensiva. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Cloridrato de remifentanila mostrou ser eficaz na sedação analgésica e bem tolerado, apresentando semelhança de efeitos adversos em comparação aos hipnóticos. 1 Cloridrato de remifentanila mostrou-se também eficaz na prevenção do aumento da pressão arterial média (sem efeitos adversos como a bradicardia). 2 Cloridrato de remifentanila , em associação com hipnóticos, reduz de forma significativa o tempo de ventilação mecânica. 3 Cloridrato de remifentanila é eficaz no controle da dor pós-operatória depois de extubação orotraqueal e não causa comprometimento respiratório. 4 A infusão contínua de cloridrato de remifentanila é efetiva no controle da dor em pa Baca dokumen lengkapnya