REMISTESI

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLORIDRATO DE REMIFENTANILA

Հասանելի է:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC կոդը:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

HYDROCHLORIDE REMIFENTANILA

Թերապեւտիկ տարածք:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS - 1049714580013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS - 1049714580021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-03-19

Տեղեկատվական թերթիկ

REMISTESI
(cloridrato de remifentanila)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pó liofilizado para solução injetável
2 mg
1
REMISTESI
cloridrato de remifentanila
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 2 mg: embalagem contendo 5
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cloridrato de remifentanila
...........................................................................................................
2,194 mg*
*equivalente a 2 mg de remifentanila
Excipientes: glicina, ácido clorídrico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REMISTESI
é um medicamento indicado para produzir ou manter a anestesia durante
cirurgias, inclusive a do
coração, e para alívio da dor imediatamente após a operação
. REMISTESI
também é indicado para promover
alívio da dor e sedação em pacientes mecanicamente ventilados (ou
seja, que respiram com ajuda de aparelhos)
em unidade de terapia intensiva (UTI).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REMISTESI
apresenta como substância ativa a remifentanila, que pertence a um
grupo de medicamentos
chamados de agonistas opioides. Esses medicamentos são capazes de
promover anestesia, assim como alívio da
dor e sedação, durante as cirurgias. A remifentanila tem início de
ação rápido e seu efeito é curto.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de
REMISTESI
não é indicado caso você tenha hipersensibilidade conhecida à
remifentanila, a outros
compostos semelhantes ou a qualquer componente da formulação (ver
item “Composição”).
O médico não deve administrar
REMISTESI
por via epidural, um tipo de anestesia em que a injeção é aplicada
nas costas e serve principalmente para aliviar as dores do parto. Este
medicamento também não pode ser usado
por via in

Ապրանքի հատկությունները

REMISTESI
(cloridrato de remifentanila)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pó liofilizado para solução injetável
2 mg
1
REMISTESI
cloridrato de remifentanila
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 2 mg: embalagem contendo 5
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cloridrato de remifentanila
...........................................................................................................
2,194 mg*
*equivalente a 2 mg de remifentanila
Excipientes: glicina, ácido clorídrico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
REMISTESI
é indicado como agente analgésico na indução e/ou manutenção da
anestesia geral durante
procedimentos cirúrgicos, entre eles a cirurgia cardíaca. É
indicado também na continuação da analgesia durante
o período pós-operatório imediato, sob estrito controle, e durante
a transição para a analgesia de longa duração.
REMISTESI
é igualmente indicado para promover analgesia e sedação em
pacientes ventilados mecanicamente em
unidade de terapia intensiva.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cloridrato de remifentanila
mostrou ser eficaz na sedação analgésica e bem tolerado,
apresentando semelhança de
efeitos adversos em comparação aos hipnóticos.
1
Cloridrato de remifentanila mostrou-se também eficaz na prevenção
do aumento da pressão arterial média (sem
efeitos adversos como a bradicardia).
2
Cloridrato de remifentanila
,
em associação com hipnóticos, reduz de forma significativa o tempo
de ventilação
mecânica.
3
Cloridrato de remifentanila
é eficaz no controle da dor pós-operatória depois de extubação
orotraqueal e
não causa comprometimento respiratório.
4
A infusão contínua de cloridrato de remifentanila
é efetiva no controle da dor em pa