Remifentanil-CT 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Remifentanilhydrochlorid

Tersedia dari:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Nama Internasional):

Remifentanil hydrochloride

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Komposisi:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 5,5 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2010-03-05

Selebaran informasi

1
1812- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75022.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Remifentanil-CT 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Remifentanil-CT 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Remifentanil-CT 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Wirkstoff: Remifentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Remifentanil-CT und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie beachten, bevor Ihnen Remifentanil-CT verabreicht wird?
3.  Wie ist Remifentanil-CT anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Remifentanil-CT aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST REMIFENTANIL-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil-CT gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide
bezeichnet werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser
Gru

Karakteristik produk

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75022.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Remifentanil-CT 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung  _
_einer Injektions- oder Infusionslösung_
_Remifentanil-CT 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung  _
_einer Injektions- oder Infusionslösung_
_Remifentanil-CT 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung  _
_einer Injektions- oder Infusionslösung_
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Remifentanil-CT 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung  _
_einer Injektions- oder Infusionslösung_
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 1 mg 
Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil-CT 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur 
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn 
die Rekonstitution wie empfohlen erfolgt.
_Remifentanil-CT 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung  _
_einer Injektions- oder Infusionslösung_
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 2 mg 
Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil-CT 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur 
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn 
die Rekonstitution wie empfohlen erfolgt.
_Remifentanil-CT 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung  _
_einer Injektions- oder Infusionslösung_
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 5 mg 
Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil-CT 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur 
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil,�